- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05136339
Terve maahanmuuttajayhteisö: sosiaalisten verkostojen voiman hyödyntäminen
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mark L Wieland, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää olemassa olevia sosiaalisia verkostoja terveyskäyttäytymisen muutoksissa, jotka liittyvät lihavuuteen ja sydän- ja verisuoniriskiin maahanmuuttajaväestössä Kaakkois-Minnesotassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
475
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistus latinalaisamerikkalaiseksi tai somaliksi.
- Sosiaalisen verkoston analyysissä tunnistetun sosiaalisen verkoston jäsen.
- Halu osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin.
- Tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ilmoittautumishetkellä.
- Vakavat sairaudet tai vammat, jotka vaikeuttaisivat fyysistä toimintaa.
- Leimautumisen välttämiseksi normaalipaino (BMI<25) ei sulje yksilöitä osallistumasta interventioon, mutta heidät suljetaan pois mittauksista ja analyyseista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittömät yhteisöpohjaiset mentorointi- ja koulutusistunnot
Koehenkilöt saavat yhteisöpohjaisen mentoroinnin ja koulutustilaisuuksien väliintulon välittömästi ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteisöpohjaiset mentorointi- ja koulutustilaisuudet, ryhmäaktiviteetit ja terveellisen painonpudotuksen yhteisöllisen työkalupaketin soveltaminen, jonka koulutetut terveyden edistäjät tarjoavat espanjalaisista ja somalilaisista yhteisöistä sosiaalisiin verkostoihinsa.
|
|
Kokeellinen: Viivästyneet yhteisöpohjaiset mentorointi- ja koulutusistunnot
Koehenkilöt saavat yhteisöpohjaisen mentorointi- ja koulutusistuntojen interventiota noin 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Yhteisöpohjaiset mentorointi- ja koulutustilaisuudet, ryhmäaktiviteetit ja terveellisen painonpudotuksen yhteisöllisen työkalupaketin soveltaminen, jonka koulutetut terveyden edistäjät tarjoavat espanjalaisista ja somalilaisista yhteisöistä sosiaalisiin verkostoihinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Painon ero (mitattuna kiloina) lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla ja lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Alkuarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos vyötärönympäryksessä alkuarvosta 6 kuukauden ja alkuarvosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu lähimpään 0,1 cm:ään rintakehän ja lantion välisten kylkiluiden kapeimmasta kohdasta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos "Life's Simple 6" -yhdistelmäpisteessä lähtötasosta 6 kuukauden ja lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mukautettu American Heart Association -standardeista terveydenarviointitietojen perusteella.
Pistearvot määritetään jokaiselle komponentille: 2 pistettä ihanteellisesta, 1 piste välitasosta, 0 pistettä heikosta.
Kokonaissumma mahdollistaa sydän- ja verisuoniterveyden jatkuvan mittauksen heikosta ihanteelliseen (0–12 pistettä).
|
Alkuarvo, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Menetti >5% ruumiinpainosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä kussakin ryhmässä, jotka menettivät merkittävän määrän painoa (>5 %).
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu kolme kertaa ja analyyseissa käytetään toisen ja kolmannen lukeman keskiarvoa, raportoitu mmHg:ssa.
Muutos lähtöarvosta 6 kuukauteen ja lähtöarvosta 12 kuukauteen.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos paastoverensokeritasossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
6 tunnin nälkäveren glukoosipitoisuus, ilmoitettuna mg/dL.
Perustaso 6 kuukaudessa ja perustaso 12 kuukaudessa.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
LDL-kolesterolin (matalan tiheyden lipoproteiinin) muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos LDL-kolesteroli veriseerumipitoisuudessa, ilmoitettuna mg/dL.
Perustaso 6 kuukauteen ja perustaso 12 kuukauteen
|
Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ruokavalion laadun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
24-tunnin ruokavaliomuistelo käyttäen Nutrition Data System for Research (NDSR) -järjestelmää, jota käytetään terveellisen ruokavalion indeksin (HEI-2015) laskemiseen.
HEI-indeksin vaihteluväli on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavalion laatua.
Pisteet voidaan edelleen luokitella HEI≥69.3
optimaalisiksi, HEI 56.9-69.2
välitasoiseksi, HEI<56.9
heikoksi.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ), joka arvioi edellisen 7 päivän aikana tehtyjen lievän, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuuttimääriä. Pisteet luokitellaan seuraavasti: ≥150 min/vk kohtalaista tai ≥75 min/vk voimakasta tai ≥150 min/vk kohtalaista+voimakasta = optimaalinen; 1–149 min/vk kohtalaista tai 1–74 min/vk voimakasta tai 1–149 min/vk kohtalaista+voimakasta = keskitasoinen; ei fyysistä aktiivisuutta = heikko.
Perustaso 6 kuukauteen ja perustaso 12 kuukauteen.
Tässä tutkimuksessa esitämme IPAQ-tulokset jatkuvana muuttujana MET-minuutteina viikossa, mikä viittaa fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärään mitattuna metabolisen ekvivalentin (MET) yksiköinä viikon aikana.
Fyysisen aktiivisuuden suositukset suosittelevat 500–1 000 MET-minuutin saavuttamista viikossa merkittäviä terveyshyötyjä varten.
|
Baseline, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla ja lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla (mmHg)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Wieland, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Suarez Pardo L, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Porraz Capetillo G, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy Is Associated with Health Behaviors Related To Obesity and Cardiovascular Risk Among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants To the United States. J Immigr Minor Health. 2025 Dec 11. doi: 10.1007/s10903-025-01812-9. Online ahead of print.
- Tranby B, Sia I, Clark M, Novotny P, Lohr A, Pardo LS, Patten C, Iteghete S, Zeratsky K, Rieck T, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland M. Self-Efficacy is Associated with Health Behaviors Related to Obesity and Cardiovascular Risk among Hispanic/Latinx and Somali Immigrants to the United States. Res Sq [Preprint]. 2025 Feb 19:rs.3.rs-6001516. doi: 10.21203/rs.3.rs-6001516/v1.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Dirie H, Wieland ML. Negative mood is associated with sociobehavioral factors contributing to cardiovascular risk in an immigrant population. BMC Public Health. 2024 Jul 16;24(1):1911. doi: 10.1186/s12889-024-19402-z.
- Lohr AM, Pratt R, Dirie H, Ahmed Y, Elmi H, Nur O, Osman A, Novotny P, Mohamed AA, Griffin JM, Sia IG, Wieland ML. The Association Between Perceived Discrimination, Age and Proportion of Lifetime in the United States Among Somali Immigrants: A Cross-Sectional Analysis. J Immigr Minor Health. 2024 Aug;26(4):689-698. doi: 10.1007/s10903-024-01589-3. Epub 2024 Jul 18.
- Tranby BN, Sia IG, Clark MM, Novotny PJ, Lohr AM, Pardo LS, Patten CA, Iteghete SO, Zeratsky KA, Rieck TM, Molina L, Capetillo GP, Ahmed Y, Drie H, Wieland ML. Negative Mood is Associated with Sociobehavioral Factors Contributing to Cardiovascular Risk in an Immigrant Population. Res Sq [Preprint]. 2024 Mar 12:rs.3.rs-3934645. doi: 10.21203/rs.3.rs-3934645/v1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-009339
- P50MD017342-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .