インプラントと注射の受容性に関する南アフリカの男性ユーザー調査 (SAMURAI)

長時間作用型 (LA) 曝露前予防 (PrEP) は、既存の HIV 予防方法に代わる有望な方法です。 しかし、これらの製品は男性と女性の両方が使用するのに適しているにもかかわらず、エンドユーザーの受容性と新しい送達製剤の実際の経験を評価するための研究は、男性の視点を含めることを怠っています. この研究の目的は、主要なエンドユーザーである南アフリカの異性愛者および男性とセックスをする男性 (MSM) の間で、新しい LA PrEP 送達製剤の使用の受容性と好みを評価することです。 男性が製品開発に早期に関与することは、製品の受容性を測定して対処し、新しい戦略に対する男性の所有権を促進する重要な機会であり、それによって潜在的な有効性と影響を高め、HIV 予防への男性の関与を拡大します。

インプラントまたは注射によって提供される LA PrEP は、シンプルさ、裁量、およびより長い投与期間に対するユーザーの好みに対応します。 現在、いくつかの PrEP インプラントが前臨床開発段階にあり、いくつかの注射用製剤が初期のヒト段階の試験段階にあります。 生物医学戦略には、医薬品有効成分と送達メカニズムという 2 つのコア コンポーネントがあります。どちらも、製品の受容性と使用の成功に貢献します。 LA PrEP 送達形態のプラセボ使用のエンドユーザー間の受容性を評価するための研究は、開発中の多くの製品に適用できる洞察を提供します。 避妊分野は、サブサハラ アフリカ (SSA) の女性の間で LA 配信方法の潜在的な受容性と使用に関する重要な情報を提供します。 ただし、男性、特に SSA におけるインプラントおよび注射可能な投与プラットフォームの受容性に関する知識にはギャップがあります。

研究者らは、南アフリカのヨハネスブルグとケープタウンで、異性愛者の男性と MSM を対象としたクロスオーバー デザインの混合法研究を使用して、プラセボ インプラントと注射剤の受容性と好みを比較検討するための 4 年間の研究を提案しています。 研究者は、男性はインプラントの使用が送達形態として受け入れられ、筋肉内注射と同様に受け入れられると仮定しています. 最初に、男性 (n=40) を対象とした形成的定性調査を実施して、知識と経験を評価し、目標 2 と 3 の作業に関するメッセージと資料を通知します。 続いて、男性（n=200）がプラセボインプラントを 6 か月間装着し、2 か月に 1 回無作為に 3 回注射する臨床クロスオーバー研究が実施されます。 これらの配送形態と、これらの LA 法、経口 PrEP、およびコンドームの製品属性に対する好みは、離散選択実験調査を使用して測定されます。