Investigación de usuarios masculinos sudafricanos sobre la aceptabilidad de implantes e inyecciones (SAMURAI)

La profilaxis previa a la exposición (PrEP) de acción prolongada (LA) ofrece una alternativa prometedora a los métodos de prevención del VIH existentes. Sin embargo, la investigación para evaluar la aceptabilidad del usuario final y las experiencias reales de las nuevas formulaciones de administración no ha incluido las perspectivas masculinas, a pesar de que estos productos son apropiados para su uso tanto por hombres como por mujeres. Esta investigación tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad y las preferencias para el uso de la nueva formulación de administración de LA PrEP entre usuarios finales clave: hombres heterosexuales y hombres que tienen sexo con hombres (HSH) en Sudáfrica. La participación temprana de los hombres en el desarrollo de productos es una oportunidad importante para medir y abordar la aceptabilidad del producto y fomentar la propiedad masculina de estrategias novedosas, mejorando así la eficacia y el impacto potenciales, y ampliando la participación masculina en la prevención del VIH.

LA PrEP administrado por implante o inyección aborda las preferencias del usuario por su simplicidad, discreción y mayor duración de la dosis. Actualmente, hay varios implantes de PrEP en desarrollo preclínico y algunas formulaciones inyectables en ensayos de fase temprana en humanos. Las estrategias biomédicas tienen dos componentes centrales: el ingrediente farmacéutico activo y el mecanismo de entrega; ambos contribuyen a la aceptabilidad y al uso exitoso de los productos. La investigación para evaluar la aceptabilidad del uso de placebo de las formas de administración de LA PrEP entre los usuarios finales proporciona información que puede aplicarse a los muchos productos en desarrollo. El campo de los anticonceptivos proporciona información sustancial sobre la posible aceptabilidad y el uso de los métodos de parto LA entre las mujeres del África subsahariana (SSA). Sin embargo, existe una brecha en el conocimiento con respecto a la aceptabilidad de las plataformas de dosificación de implantes e inyectables entre los hombres, particularmente en SSA.

Los investigadores proponen un estudio de cuatro años para examinar comparativamente la aceptabilidad y las preferencias de los implantes de placebo e inyectables utilizando un estudio de métodos mixtos de diseño cruzado entre hombres heterosexuales y HSH en Johannesburgo y Ciudad del Cabo, Sudáfrica. Los investigadores plantean la hipótesis de que los hombres encontrarán aceptable el uso de implantes como forma de administración y no menos aceptable que las inyecciones intramusculares. Primero, se llevará a cabo una investigación cualitativa formativa con hombres (n=40) para evaluar el conocimiento y las experiencias e informar mensajes y materiales para nuestro trabajo de los Objetivos 2 y 3. Posteriormente, se realizará un estudio clínico cruzado, en el que los hombres (n=200) usarán implantes de placebo durante 6 meses y recibirán tres inyecciones bimensuales en una secuencia aleatoria. Las preferencias por estas formas de administración y los atributos del producto de estos métodos LA, la PrEP oral y los condones se medirán luego mediante una encuesta experimental de elección discreta.