Sydafrikanske mandlige brugerforskning om acceptabilitet af implantater og injektioner (SAMURAI)

Langtidsvirkende (LA) præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) tilbyder et lovende alternativ til eksisterende HIV-forebyggelsesmetoder. Forskning til vurdering af slutbrugerens accept og faktiske erfaringer med nye leveringsformuleringer har imidlertid forsømt at inkludere mandlige perspektiver, på trods af at disse produkter er egnede til brug af både mænd og kvinder. Denne forskning har til formål at vurdere accepten af ​​og præferencer for ny LA PrEP leveringsformulering brug blandt nøgleslutbrugere: heteroseksuelle mænd og mænd, der har sex med mænd (MSM) i Sydafrika. Tidlig involvering af mænd i produktudvikling er en vigtig mulighed for at måle og adressere produktets acceptabilitet og fremme mandligt ejerskab til nye strategier, og derved øge den potentielle effektivitet og effekt og udvide mænds engagement i HIV-forebyggelse.

LA PrEP leveret med implantat eller injektion adresserer brugernes præferencer for enkelhed, diskretion og længere dosisvarighed. I øjeblikket er der adskillige PrEP-implantater i præklinisk udvikling og nogle få injicerbare formuleringer i forsøg i den tidlige humane fase. Biomedicinske strategier har to kernekomponenter: den aktive farmaceutiske ingrediens og leveringsmekanismen; som begge bidrager til accept og succesfuld brug af produkter. Forskning til vurdering af accept af placebobrug af LA PrEP leveringsformer blandt slutbrugere giver indsigt, der kan gælde for de mange produkter under udvikling. Svangerskabsforebyggende feltet giver væsentlig information om mulig accept og brug af LA leveringsmetoder blandt kvinder i Afrika syd for Sahara (SSA). Der er dog et hul i viden om accept af implantat- og injicerbare doseringsplatforme blandt mænd, især i SSA.

Efterforskerne foreslår en fire-årig undersøgelse for sammenlignende at undersøge accept og præferencer for placebo-implantater og injicerbare lægemidler ved hjælp af en crossover-designet blandede metodeundersøgelse blandt heteroseksuelle mænd og MSM i Johannesburg og Cape Town, Sydafrika. Efterforskerne antager, at mænd vil finde implantatbrug acceptabel som leveringsform og ikke mindre acceptabel end intramuskulære injektioner. Først vil der blive udført formativ kvalitativ forskning med mænd (n=40) for at vurdere viden og erfaringer og informere budskaber og materialer til vores mål 2 og 3 arbejde. Efterfølgende vil der blive gennemført et klinisk crossover-studie, hvor mænd (n=200) vil bære placebo-implantater i 6 måneder og have tre injektioner hver anden måned i en randomiseret rækkefølge. Præferencer for disse leveringsformer og produktattributter for disse LA-metoder, oral PrEP og kondomer vil derefter blive målt ved hjælp af en diskret valgeksperimentundersøgelse.