Sydafrikanska manliga användarforskning om acceptans av implantat och injektioner (SAMURAI)

Långverkande (LA) pre-exponeringsprofylax (PrEP) erbjuder ett lovande alternativ till befintliga metoder för att förebygga hiv. Forskning för att bedöma slutanvändarnas acceptans och faktiska erfarenheter av nya leveransformuleringar har dock försummat att inkludera manliga perspektiv, trots att dessa produkter är lämpliga för användning av både män och kvinnor. Denna forskning syftar till att bedöma acceptansen av och preferenser för användning av nya LA PrEP-leveransformuleringar bland viktiga slutanvändare: heterosexuella män och män som har sex med män (MSM) i Sydafrika. Tidig involvering av män i produktutveckling är en viktig möjlighet att mäta och ta itu med produktens acceptans och främja manligt ägande av nya strategier, och därigenom förbättra potentiell effektivitet och påverkan och bredda manligt engagemang i hiv-prevention.

LA PrEP som levereras med implantat eller injektion tillgodoser användarnas preferenser för enkelhet, diskretion och längre doslängd. För närvarande finns det flera PrEP-implantat i preklinisk utveckling och ett fåtal injicerbara formuleringar i prövningar i tidig humanfas. Biomedicinska strategier har två kärnkomponenter: den aktiva farmaceutiska ingrediensen och leveransmekanismen; båda bidrar till acceptans och framgångsrik användning av produkter. Forskning för att bedöma acceptansen av placebo-användning av LA PrEP-leveransformer bland slutanvändare ger insikter som kan gälla de många produkter som är under utveckling. Preventivmedelsområdet ger betydande information om potentiell acceptans och användning av LA-förlossningsmetoder bland kvinnor i Afrika söder om Sahara (SSA). Det finns dock en lucka i kunskap om acceptansen av implantat och injicerbara doseringsplattformar bland män, särskilt i SSA.

Utredarna föreslår en fyraårig studie för att jämförande undersöka acceptans och preferenser för placeboimplantat och injicerbara medel med hjälp av en crossover-designad studie med blandade metoder bland heterosexuella män och MSM i Johannesburg och Kapstaden, Sydafrika. Utredarna antar att män kommer att finna implantatanvändning acceptabel som leveransform och inte mindre acceptabel än intramuskulära injektioner. Först kommer formativ kvalitativ forskning med män (n=40) att genomföras för att bedöma kunskap och erfarenheter och informera budskap och material för vårt mål 2 och 3 arbete. Därefter kommer en klinisk crossover-studie att genomföras, där män (n=200) kommer att bära placeboimplantat i 6 månader och ha tre injektioner varannan månad i en randomiserad sekvens. Preferenser för dessa leveransformer och produktattribut för dessa LA-metoder, oral PrEP och kondomer kommer sedan att mätas med hjälp av en diskret valexperimentundersökning.