南非男性用户对植入物和注射剂可接受性的研究 (SAMURAI)

长效 (LA) 暴露前预防 (PrEP) 为现有的 HIV 预防方法提供了一种有前途的替代方法。 然而，尽管这些产品适合男性和女性使用，但评估最终用户对新型递送配方的可接受性和实际体验的研究却忽略了包括男性的观点。 本研究旨在评估主要最终用户对新型 LA PrEP 递送制剂使用的可接受性和偏好：南非的异性恋男性和男男性接触者 (MSM)。 男性早期参与产品开发是衡量和解决产品可接受性和培养男性对新战略的所有权的重要机会，从而提高潜在的有效性和影响，并扩大男性对艾滋病毒预防的参与。

通过植入或注射提供的 LA PrEP 解决了用户对简单、谨慎和更长剂量持续时间的偏好。 目前，有几种 PrEP 植入物处于临床前开发阶段，还有一些可注射制剂处于早期人体试验阶段。 生物医学策略有两个核心组成部分：活性药物成分和递送机制；这两者都有助于产品的可接受性和成功使用。 评估最终用户使用 LA PrEP 递送形式的安慰剂的可接受性的研究提供了可能适用于许多正在开发的产品的见解。 避孕领域提供了大量有关撒哈拉以南非洲 (SSA) 妇女对 LA 分娩方法的潜在接受度和使用情况的信息。 然而，对于植入物和可注射给药平台在男性中的可接受性，尤其是在 SSA 中，存在知识差距。

研究人员提出了一项为期四年的研究，使用交叉设计的混合方法研究在约翰内斯堡和南非开普敦的异性恋男性和 MSM 中比较检查安慰剂植入物和注射剂的可接受性和偏好。 研究人员假设男性会发现使用植入物作为分娩形式是可以接受的，并且不亚于肌肉注射。 首先，将对男性 (n=40) 进行形成性定性研究，以评估知识和经验，并为我们的目标 2 和 3 工作提供信息和材料。 随后，将进行一项临床交叉研究，其中男性 (n=200) 将佩戴安慰剂植入物 6 个月，并以随机顺序进行三次双月注射。 然后将使用离散选择实验调查来衡量对这些 LA 方法、口服 PrEP 和避孕套的这些交付形式和产品属性的偏好。