보형물 및 주사제의 수용 가능성에 대한 남아공 남성 사용자 연구 (SAMURAI)

지속형(LA) 노출 전 예방(PrEP)은 기존 HIV 예방 방법에 대한 유망한 대안을 제공합니다. 최종 사용자의 수용 가능성과 새로운 전달 제형의 실제 경험을 평가하기 위한 연구는 이러한 제품이 남성과 여성 모두에게 사용하기에 적합함에도 불구하고 남성의 관점을 포함하는 것을 간과했습니다. 이 연구는 핵심 최종 사용자들 사이에서 새로운 LA PrEP 전달 제제 사용에 대한 수용 가능성과 선호도를 평가하는 것을 목표로 합니다: 이성애 남성과 남아공의 남성과 성관계를 가진 남성(MSM). 제품 개발에 남성이 조기에 참여하는 것은 제품 수용성을 측정 및 해결하고 새로운 전략에 대한 남성 소유권을 촉진하여 잠재적인 효과와 영향을 강화하고 HIV 예방에 대한 남성의 참여를 확대할 수 있는 중요한 기회입니다.

임플란트 또는 주사로 전달되는 LA PrEP은 단순성, 재량권 및 더 긴 투여 기간에 대한 사용자 선호도를 해결합니다. 현재 전임상 개발 단계에 있는 몇 가지 PrEP 임플란트와 초기 인간 단계 시험에서 몇 가지 주사 가능한 제제가 있습니다. 생의학 전략에는 활성 제약 성분과 전달 메커니즘이라는 두 가지 핵심 구성 요소가 있습니다. 두 가지 모두 제품의 수용성과 성공적인 사용에 기여합니다. 최종 사용자 사이에서 LA PrEP 전달 형태의 위약 사용에 대한 수용 가능성을 평가하기 위한 연구는 개발 중인 많은 제품에 적용될 수 있는 통찰력을 제공합니다. 피임 분야는 사하라 사막 이남 아프리카(SSA) 여성들 사이에서 LA 전달 방법의 잠재적 수용 가능성 및 사용에 대한 실질적인 정보를 제공합니다. 그러나 남성, 특히 SSA에서 임플란트 및 주사 가능한 투약 플랫폼의 수용 가능성에 관한 지식에는 차이가 있습니다.

연구자들은 남아공 요하네스버그와 케이프타운에서 이성애 남성과 MSM을 대상으로 교차 설계 혼합 방법 연구를 사용하여 위약 임플란트 및 주사제의 수용 가능성과 선호도를 비교 조사하기 위한 4년 연구를 제안합니다. 조사관은 남성이 임플란트 사용이 전달 형태로 허용되고 근육 주사보다 덜 허용되지 않는다는 것을 알게 될 것이라고 가정합니다. 첫째, 남성(n=40)을 대상으로 한 형성적 질적 연구를 통해 지식과 경험을 평가하고 목표 2와 3 작업을 위한 메시지와 자료를 알립니다. 그 후, 남성(n=200)이 6개월 동안 위약 임플란트를 착용하고 격월로 3번 무작위 순서로 주사하는 임상 교차 연구를 수행할 것입니다. 이러한 전달 형태에 대한 선호도 및 이러한 LA 방법, 구강 PrEP 및 콘돔의 제품 속성은 개별 선택 실험 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.