Sørafrikansk mannlig brukerforskning om aksept av implantater og injeksjoner (SAMURAI)

Langtidsvirkende (LA) pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) tilbyr et lovende alternativ til eksisterende HIV-forebyggingsmetoder. Forskning for å vurdere sluttbrukers aksept og faktiske erfaringer med nye leveringsformuleringer har imidlertid unnlatt å inkludere mannlige perspektiver, til tross for at disse produktene er passende for bruk av både menn og kvinner. Denne forskningen tar sikte på å vurdere aksept av og preferanser for ny bruk av LA PrEP-leveringsformuleringer blant sentrale sluttbrukere: heterofile menn og menn som har sex med menn (MSM) i Sør-Afrika. Tidlig involvering av menn i produktutvikling er en viktig mulighet til å måle og adressere produktakseptabilitet og fremme mannlig eierskap til nye strategier, og dermed øke potensiell effektivitet og effekt, og utvide mannlig engasjement i HIV-forebygging.

LA PrEP levert med implantat eller injeksjon adresserer brukerpreferanser for enkelhet, skjønn og lengre dosevarighet. For tiden er det flere PrEP-implantater i preklinisk utvikling og noen få injiserbare formuleringer i tidlige humanfaseforsøk. Biomedisinske strategier har to kjernekomponenter: den aktive farmasøytiske ingrediensen og leveringsmekanismen; som begge bidrar til akseptabilitet og vellykket bruk av produkter. Forskning for å vurdere aksept av placebobruk av LA PrEP leveringsformer blant sluttbrukere gir innsikt som kan gjelde for de mange produktene som er under utvikling. Prevensjonsfeltet gir betydelig informasjon om potensiell aksept og bruk av LA-leveringsmetoder blant kvinner i Afrika sør for Sahara (SSA). Det er imidlertid et gap i kunnskap om aksept av implantat og injiserbare doseringsplattformer blant menn, spesielt i SSA.

Etterforskerne foreslår en fireårig studie for å sammenligne akseptabilitet og preferanser for placebo-implantater og injiserbare legemidler ved å bruke en crossover-designet studie med blandede metoder blant heterofile menn og MSM i Johannesburg og Cape Town, Sør-Afrika. Etterforskerne antar at menn vil finne implantatbruk akseptabelt som leveringsform og ikke mindre akseptabelt enn intramuskulære injeksjoner. Først vil det bli utført formativ kvalitativ forskning med menn (n=40) for å vurdere kunnskap og erfaringer og informere budskap og materiell for vårt mål 2 og 3 arbeid. Deretter vil det bli utført en klinisk crossover-studie, der menn (n=200) vil bruke placebo-implantater i 6 måneder og ha tre injeksjoner hver annen måned i en randomisert sekvens. Preferanser for disse leveringsformene og produktattributtene til disse LA-metodene, oral PrEP og kondomer vil deretter bli målt ved hjelp av en diskret valgeksperimentundersøkelse.