Ricerca sugli utenti maschi sudafricani sull'accettabilità di impianti e iniezioni (SAMURAI)

La profilassi pre-esposizione (PrEP) a lunga durata d'azione (LA) offre un'alternativa promettente ai metodi di prevenzione dell'HIV esistenti. La ricerca per valutare l'accettabilità da parte dell'utente finale e le esperienze reali di nuove formulazioni di consegna ha trascurato, tuttavia, di includere le prospettive maschili, nonostante questi prodotti siano appropriati per l'uso da parte di uomini e donne. Questa ricerca mira a valutare l'accettabilità e le preferenze per l'uso di nuove formulazioni per la consegna di LA PrEP tra i principali utenti finali: uomini eterosessuali e uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) in Sud Africa. Il coinvolgimento precoce degli uomini nello sviluppo del prodotto è un'importante opportunità per misurare e affrontare l'accettabilità del prodotto e promuovere la proprietà maschile di nuove strategie, migliorando così l'efficacia e l'impatto potenziali e ampliando l'impegno maschile nella prevenzione dell'HIV.

LA PrEP erogata tramite impianto o iniezione soddisfa le preferenze dell'utente per semplicità, discrezione e durata della dose più lunga. Attualmente, ci sono diversi impianti PrEP in fase di sviluppo preclinico e alcune formulazioni iniettabili nelle prime prove di fase umana. Le strategie biomediche hanno due componenti fondamentali: l'ingrediente farmaceutico attivo e il meccanismo di consegna; entrambi contribuiscono all'accettabilità e all'uso di successo dei prodotti. La ricerca per valutare l'accettabilità dell'uso del placebo dei moduli di consegna LA PrEP tra gli utenti finali fornisce informazioni che possono essere applicate ai numerosi prodotti in fase di sviluppo. Il campo della contraccezione fornisce informazioni sostanziali sulla potenziale accettabilità e sull'uso dei metodi di consegna LA tra le donne nell'Africa sub-sahariana (SSA). Tuttavia, esiste una lacuna nella conoscenza dell'accettabilità dell'impianto e delle piattaforme di dosaggio iniettabili tra gli uomini, in particolare nella SSA.

I ricercatori propongono uno studio quadriennale per esaminare comparativamente l'accettabilità e le preferenze degli impianti placebo e degli iniettabili utilizzando uno studio di metodi misti progettato in modo incrociato tra uomini eterosessuali e MSM a Johannesburg e Città del Capo, in Sud Africa. I ricercatori ipotizzano che gli uomini troveranno l'uso dell'impianto accettabile come forma di consegna e non meno accettabile delle iniezioni intramuscolari. In primo luogo, sarà condotta una ricerca qualitativa formativa con uomini (n=40) per valutare conoscenze ed esperienze e informare messaggi e materiali per il nostro lavoro sugli obiettivi 2 e 3. Successivamente, verrà condotto uno studio clinico crossover, in cui gli uomini (n=200) indosseranno impianti placebo per 6 mesi e riceveranno tre iniezioni bimestrali in una sequenza randomizzata. Le preferenze per queste forme di consegna e gli attributi del prodotto di questi metodi LA, PrEP orale e preservativi verranno quindi misurati utilizzando un sondaggio sperimentale a scelta discreta.