HFNO の COVID-19 における DORNASE の有用性
2023年2月21日 更新者：Marko Zlicar、University Medical Centre Ljubljana
高流量酸素療法中の COVID-19 呼吸不全患者における DORNASE (Pulmozyme®) の有用性
COVID-19 肺炎は、とりわけ濃厚な気管支分泌物を伴って現れます。
これには、ネトーシス中に形成される好中球細胞外トラップ (NET) の数が増加しています。
DNA は NET の主要な構成要素です。
ＤＮＡｓｅアルファ（Ｐｕｌｍｏｚｙｍｅ（登録商標）、Ｒｏｃｈｅ）は組換えヒト酵素であり、ＮＥＴも典型的な特徴である嚢胞性線維症患者の吸入用に登録されている。
DNase アルファの吸入は、通常、忍容性が高く、大きな副作用はありません。
COVID-19患者にDNAseアルファ吸入を使用した最初の報告がいくつかあり、有益な効果がありました。
挿管患者における DNAse アルファの有用性を調査する試験が ClinicalTrials に登録されていますが、研究者は高流量鼻酸素療法を受けている患者におけるこの薬剤の有用性を調査する試験についての知識がありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 陽性 SARS-CoV-2 RNA PCR スワブ
- 感染の炎症期
- HFNO
除外基準:
- 妊娠
- DNAseアルファによる以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：4%生理食塩水
4% 生理食塩水を 1 日 2 回吸入
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1日2回吸入
他の名前：
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実験的：パルモザイム
1 日 2 回の DNAse アルファ吸入
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1日2回吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管
時間枠：7日
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必要な挿管回数
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
時間枠：7日
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PaO2/FiO2比の増加
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7日
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炎症
時間枠：7日
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炎症の軽減
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2023年2月22日
研究の完了 (実際)
2023年2月22日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月21日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DTS_pulmosyme
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。