Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost DORNASE v COVID-19 na HFNO

21. února 2023 aktualizováno: Marko Zlicar, University Medical Centre Ljubljana

Užitečnost DORNASE (Pulmozyme®) u pacientů s respirační insuficiencí COVID-19 na vysokoprůtokové kyslíkové terapii

Pneumonie COVID-19 se projevuje mimo jiné hustou bronhiální sekrecí. Obsahuje zvýšený počet neutrofilních extracelulárních pastí (NET), vytvořených během netózy. DNA je hlavní složkou v NET. DNAáza alfa (Pulmozyme®, Roche) je rekombinantní lidský enzym, registrovaný pro inhalace u pacientů s cystickou fibrózou, pro kterou jsou typickou charakteristikou také NET. Inhalace DNAázy alfa jsou obvykle dobře snášeny a bez větších vedlejších účinků. Existují některé počáteční zprávy o použití inhalací DNAsy alfa u pacientů s COVID-19, které měly prospěšné účinky. Existují některé studie registrované u ClinicalTrials, zkoumající užitečnost DNAsy alfa u intubovaných pacientů, ale vyšetřovatelé nemají žádné znalosti o studii, která by zkoumala použitelnost tohoto léku u pacientů léčených vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní SARS-CoV-2 RNA PCR tampon
  • zánětlivá fáze infekce
  • HFNO

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • předchozí léčba DNAázou alfa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 4% fyziologický roztok
4% inhalace fyziologického roztoku dvakrát denně
Lék: Solný
inhalace dvakrát denně
Ostatní jména:
  • 4% fyziologický roztok
Experimentální: Pulmosyme
Inhalace DNAázy alfa dvakrát denně
Lék: Dornase Alfa
inhalace dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intubace
Časové okno: 7 dní
Počet nutných intubací
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2/FiO2
Časové okno: 7 dní
Zvýšení poměru PaO2/FiO2
7 dní
zánětu
Časové okno: 7 dní
Snížení zánětu
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DTS_pulmosyme

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit