Användbarheten av DORNASE i COVID-19 på HFNO
21 februari 2023 uppdaterad av: Marko Zlicar, University Medical Centre Ljubljana
Användbarheten av DORNASE (Pulmozyme®) hos patienter med covid-19 andningsinsufficiens vid högflödesbehandling med syre
COVID-19-lunginflammation visar sig bland annat med ett tjockt bronhialsekret.
Den innehåller ett ökat antal neutrofila extracellulära fällor (NET), som bildas under netos.
DNA är en viktig komponent i NET.
DNAse alfa (Pulmozyme®, Roche) är ett rekombinant humant enzym, registrerat för inhalationer hos patienter med cystisk fibros, där NET också är en typisk egenskap.
DNAse alfa-inhalationer tolereras vanligtvis väl och utan några större biverkningar.
Vissa initiala rapporter finns om användning av DNAse alfa-inhalationer hos covid-19-patienter, som haft fördelaktiga effekter.
Det finns några prövningar registrerade hos ClinicalTrials, som undersöker användbarheten av DNAse alfa hos intuberade patienter, men utredarna har ingen kännedom om en prövning som undersöker användbarheten av detta läkemedel hos patienter som får behandling med High Flow Nasal Oxygen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positiv SARS-CoV-2 RNA PCR-pinne
- inflammatorisk fas av infektion
- HFNO
Exklusions kriterier:
- graviditet
- tidigare behandling med DNAse alfa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4% saltlösning
4% saltlösningsinhalationer två gånger dagligen
|
inhalationer två gånger dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Pulmosyme
DNAse alfa-inhalationer två gånger dagligen
|
inhalationer två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationer
Tidsram: 7 dagar
|
Antal nödvändiga intubationer
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Tidsram: 7 dagar
|
Ökning av förhållandet PaO2/FiO2
|
7 dagar
|
|
inflammation
Tidsram: 7 dagar
|
Minskning av inflammation
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2021
Första postat (Faktisk)
1 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DTS_pulmosyme
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .