Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av DORNASE i COVID-19 på HFNO

21. februar 2023 oppdatert av: Marko Zlicar, University Medical Centre Ljubljana

Nytten av DORNASE (Pulmozyme®) hos pasienter med COVID-19 respiratorisk insuffisiens på høyflytende oksygenterapi

COVID-19 lungebetennelse manifesterer seg blant annet med en tykk bronhial sekresjon. Den inneholder et økt antall nøytrofile ekstracellulære feller (NET), dannet under netose. DNA er en viktig komponent i NET. DNAse alfa (Pulmozyme®, Roche) er et rekombinant humant enzym, registrert for inhalasjoner hos pasienter med cystisk fibrose, hvor NET også er en typisk egenskap. DNAse alfa-inhalasjoner tolereres vanligvis godt og uten store bivirkninger. Det finnes noen innledende rapporter om bruk av DNAse alfa-inhalasjoner hos COVID-19-pasienter, som hadde fordelaktige effekter. Det er noen studier registrert hos ClinicalTrials som undersøker brukbarheten av DNAse alfa hos intuberte pasienter, men etterforskerne har ingen kjennskap til en studie som undersøker brukbarheten av dette legemidlet hos pasienter som får High Flow Nasal Oxygen-behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv SARS-CoV-2 RNA PCR vattpinne
  • inflammatorisk fase av infeksjon
  • HFNO

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • tidligere behandling med DNAse alfa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 4 % saltvann
4 % saltvannsinhalasjoner to ganger daglig
Legemiddel: Saltvann
inhalasjoner to ganger daglig
Andre navn:
  • 4% saltvann
Eksperimentell: Pulmosyme
DNAse alfa inhalasjoner to ganger daglig
Legemiddel: Dornase Alfa
inhalasjoner to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjoner
Tidsramme: 7 dager
Antall intubasjoner nødvendig
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: 7 dager
Økning i PaO2/FiO2-forhold
7 dager
betennelse
Tidsramme: 7 dager
Reduksjon av betennelse
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DTS_pulmosyme

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 lungebetennelse

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere