Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DORNASE hasznossága a COVID-19-ben a HFNO-n

2023. február 21. frissítette: Marko Zlicar, University Medical Centre Ljubljana

A DORNASE (Pulmozyme®) hasznossága COVID-19 légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél nagy átfolyású oxigénterápiában

A COVID-19 tüdőgyulladás többek között vastag bronchiális váladékkal nyilvánul meg. Megnövekedett számú neutrofil extracelluláris csapdát (NET) tartalmaz, amelyek a netózis során keletkeznek. A DNS a NET-ek fő összetevője. Az alfa-DNS-áz (Pulmozyme®, Roche) egy rekombináns humán enzim, amelyet cisztás fibrózisban szenvedő betegek inhalálására regisztráltak, és amelyre a NET is jellemző. Az alfa DNS-áz inhaláció általában jól tolerálható, és nincs jelentős mellékhatásuk. Néhány kezdeti jelentés arról szól, hogy a COVID-19-betegeknél alkalmaztak alfa-DNS-inhalációt, aminek jótékony hatásai voltak. A ClinicalTrials regisztrált néhány olyan vizsgálatot, amelyek az alfa-DNS-áz intubált betegeken való használatosságát vizsgálják, de a kutatóknak nincs tudomásuk olyan vizsgálatról, amely e gyógyszer alkalmazhatóságát vizsgálná High Flow orroxigén-terápiában részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív SARS-CoV-2 RNS PCR tampon
  • a fertőzés gyulladásos fázisa
  • HFNO

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • korábbi alfa-DNS-kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 4% sóoldat
4%-os sóoldat inhalálás naponta kétszer
Drog: Sóoldat
inhaláció naponta kétszer
Más nevek:
  • 4% sóoldat
Kísérleti: Pulmosyme
DNS-alfa inhaláció naponta kétszer
Drog: Dornase Alfa
inhaláció naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációk
Időkeret: 7 nap
A szükséges intubációk száma
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2/FiO2
Időkeret: 7 nap
A PaO2/FiO2 arány növekedése
7 nap
gyulladás
Időkeret: 7 nap
A gyulladás csökkentése
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DTS_pulmosyme

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel