DORNASE:n hyödyllisyys COVID-19:ssä HFNO:ssa
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marko Zlicar, University Medical Centre Ljubljana
DORNASEN (Pulmozyme®) hyödyllisyys potilailla, joilla on COVID-19-hengitysvajaus korkeavirtaushappiterapiassa
COVID-19-keuhkokuume ilmenee muun muassa paksuna keuhkoputken eritteenä.
Se sisältää lisääntyneen määrän neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja (NET), jotka muodostuvat netoosin aikana.
DNA on tärkeä komponentti NET:issä.
DNAase alfa (Pulmozyme®, Roche) on rekombinantti ihmisen entsyymi, joka on rekisteröity inhalaatioon kystistä fibroosia sairastaville potilaille, joille NET:t ovat myös tyypillinen ominaisuus.
DNAase alfa -inhalaatiot ovat tyypillisesti hyvin siedettyjä, eikä niillä ole merkittäviä sivuvaikutuksia.
On olemassa joitakin alustavia raportteja DNAase alfa -inhalaatioiden käytöstä COVID-19-potilailla, joilla oli hyödyllisiä vaikutuksia.
ClinicalTrialsiin on rekisteröity joitakin tutkimuksia, joissa tutkitaan DNAaasi alfan yleisyyttä intuboiduilla potilailla, mutta tutkijoilla ei ole tietoa tutkimuksesta, joka tutkisi tämän lääkkeen käyttökelpoisuutta potilailla, jotka saavat High Flow Nasal Oxygen -hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen SARS-CoV-2 RNA PCR -puikko
- infektion tulehduksellinen vaihe
- HFNO
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- aiempi hoito DNAase alfalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 4 % suolaliuosta
4 % suolaliuosta kahdesti päivässä
|
inhalaatiot kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pulmosyme
DNAase alfa -inhalaatio kahdesti päivässä
|
inhalaatiot kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tarvittavien intubaatioiden määrä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 7 päivää
|
PaO2/FiO2-suhteen kasvu
|
7 päivää
|
|
tulehdus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tulehduksen vähentäminen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTS_pulmosyme
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .