Полезность DORNASE при COVID-19 на HFNO
21 февраля 2023 г. обновлено: Marko Zlicar, University Medical Centre Ljubljana
Полезность DORNASE (Pulmozyme®) у пациентов с дыхательной недостаточностью COVID-19 при высокопоточной оксигенотерапии
Пневмония COVID-19 проявляется среди прочего густым бронхиальным секретом.
Он содержит повышенное количество нейтрофильных внеклеточных ловушек (НЭЛ), образующихся при нетозе.
ДНК является основным компонентом сетей.
ДНКаза альфа (Pulmozyme®, Roche) представляет собой рекомбинантный человеческий фермент, зарегистрированный для ингаляций у пациентов с кистозным фиброзом, для которого НЭО также являются типичной характеристикой.
Ингаляции ДНКазы альфа обычно хорошо переносятся и не вызывают серьезных побочных эффектов.
Существуют некоторые первоначальные сообщения об использовании ингаляций ДНКазы альфа у пациентов с COVID-19, которые имели положительный эффект.
В ClinicalTrials зарегистрировано несколько испытаний, посвященных изучению пригодности ДНКазы альфа у интубированных пациентов, но исследователям ничего не известно об испытаниях, изучающих пригодность этого препарата у пациентов, получающих назальную оксигенотерапию с высокой скоростью потока.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Положительный ПЦР-мазок на РНК SARS-CoV-2
- воспалительная фаза инфекции
- HFNO
Критерий исключения:
- беременность
- предыдущее лечение ДНКазой альфа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 4% солевой раствор
Ингаляции 4% физиологическим раствором два раза в день
|
ингаляции два раза в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пульмозим
Ингаляции ДНКазы альфа два раза в день
|
ингаляции два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интубации
Временное ограничение: 7 дней
|
Необходимое количество интубаций
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Временное ограничение: 7 дней
|
Увеличение отношения PaO2/FiO2
|
7 дней
|
|
воспаление
Временное ограничение: 7 дней
|
Уменьшение воспаления
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DTS_pulmosyme
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .