Nyttigheden af DORNASE i COVID-19 på HFNO
21. februar 2023 opdateret af: Marko Zlicar, University Medical Centre Ljubljana
Anvendeligheden af DORNASE (Pulmozyme®) hos patienter med COVID-19 respiratorisk insufficiens på high-flow iltterapi
COVID-19 lungebetændelse viser sig blandt andet med en tyk bronhial sekretion.
Den indeholder et øget antal neutrofile ekstracellulære fælder (NET), dannet under netose.
DNA er en vigtig komponent i NET.
DNAse alfa (Pulmozyme®, Roche) er et rekombinant humant enzym, der er registreret til inhalationer hos patienter med cystisk fibrose, hvor NET også er et typisk kendetegn.
DNAse alfa-inhalationer tolereres typisk godt og uden større bivirkninger.
Nogle indledende rapporter eksisterer om brug af DNAse alfa-inhalationer hos COVID-19-patienter, som havde gavnlige virkninger.
Der er nogle forsøg registreret hos ClinicalTrials, der undersøger anvendeligheden af DNAse alfa hos intuberede patienter, men efterforskerne har ikke kendskab til et forsøg, der undersøger anvendeligheden af dette lægemiddel hos patienter, der modtager High Flow Nasal Oxygen-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv SARS-CoV-2 RNA PCR podning
- inflammatorisk fase af infektion
- HFNO
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- tidligere behandling med DNAse alfa
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4% saltvand
4% saltvandsinhalationer to gange dagligt
|
inhalationer to gange dagligt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Pulmosyme
DNAse alfa inhalationer to gange dagligt
|
inhalationer to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationer
Tidsramme: 7 dage
|
Antal nødvendige intubationer
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Tidsramme: 7 dage
|
Forøgelse af PaO2/FiO2-forhold
|
7 dage
|
|
betændelse
Tidsramme: 7 dage
|
Reduktion af inflammation
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DTS_pulmosyme
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .