HFNO의 COVID-19에서 DORNASE의 유용성
2023년 2월 21일 업데이트: Marko Zlicar, University Medical Centre Ljubljana
COVID-19 호흡 부전 환자의 고유량 산소 요법에 대한 DORNASE(Pulmozyme®)의 유용성
COVID-19 폐렴은 두꺼운 기관지 분비물로 나타납니다.
그것은 netosis 동안 형성된 neutrophil extracellular traps (NETs)의 증가된 수를 포함합니다.
DNA는 NET의 주요 구성 요소입니다.
DNAse alfa(Pulmozyme®, Roche)는 재조합 인간 효소로, NET가 전형적인 특징인 낭포성 섬유증 환자의 흡입용으로 등록되었습니다.
DNAse 알파 흡입은 일반적으로 내약성이 좋으며 주요 부작용이 없습니다.
COVID-19 환자에게 유익한 효과가 있는 DNAse 알파 흡입을 사용한 일부 초기 보고가 있습니다.
삽관 환자에서 DNAse alfa의 유용성을 조사하는 ClinicalTrials에 등록된 일부 임상시험이 있지만 조사관은 High Flow Nasal Oxygen 요법을 받는 환자에서 이 약물의 유용성을 조사하는 임상시험에 대한 지식이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 SARS-CoV-2 RNA PCR 면봉
- 감염의 염증 단계
- HFNO
제외 기준:
- 임신
- DNAse 알파로 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 4% 식염수
하루 2번 4% 식염수 흡입
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매일 두 번 흡입
다른 이름들:
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실험적: 폐동맥
1일 2회 DNAse 알파 흡입
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매일 두 번 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관
기간: 7 일
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필요한 삽관 횟수
|
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
기간: 7 일
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PaO2/FiO2 비율 증가
|
7 일
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염증
기간: 7 일
|
염증 감소
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTS_pulmosyme
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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