Utilidade de DORNASE em COVID-19 em HFNO
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Marko Zlicar, University Medical Centre Ljubljana
Utilidade da DORNASE (Pulmozyme®) em Pacientes com Insuficiência Respiratória COVID-19 em Oxigenoterapia de Alto Fluxo
A pneumonia por COVID-19 se manifesta, entre outros, com uma secreção brônquica espessa.
Contém um número aumentado de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs), formadas durante a netose.
O DNA é um componente importante em NETs.
A DNAse alfa (Pulmozyme®, Roche) é uma enzima humana recombinante, registrada para inalação em pacientes com fibrose cística, na qual os TNEs também são uma característica típica.
As inalações de DNAse alfa são tipicamente bem toleradas e sem grandes efeitos colaterais.
Existem alguns relatos iniciais do uso de inalações de DNAse alfa em pacientes com COVID-19, que tiveram efeitos benéficos.
Existem alguns estudos registrados no ClinicalTrials, investigando a utilidade da DNAse alfa em pacientes intubados, mas os investigadores não têm conhecimento de um estudo, investigando a utilidade dessa droga em pacientes recebendo terapia de oxigênio nasal de alto fluxo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Swab de PCR de RNA de SARS-CoV-2 positivo
- fase inflamatória da infecção
- HFNO
Critério de exclusão:
- gravidez
- tratamento anterior com DNAse alfa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Soro fisiológico 4%
Inalações salinas a 4% duas vezes ao dia
|
inalações duas vezes ao dia
Outros nomes:
|
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Experimental: Pulmosyme
Inalações de DNAse alfa duas vezes ao dia
|
inalações duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intubações
Prazo: 7 dias
|
Número de intubações necessárias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Prazo: 7 dias
|
Aumento da relação PaO2/FiO2
|
7 dias
|
|
inflamação
Prazo: 7 dias
|
Redução da inflamação
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DTS_pulmosyme
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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