右鎖骨下静脈カテーテル法の鎖骨上アプローチと鎖骨下アプローチの比較
2022年6月26日 更新者：Maha Hamed Mohamed、Sohag University
大規模な待機手術と ICU 患者における超音波ガイド下右鎖骨下静脈カテーテル法の鎖骨上アプローチと鎖骨下アプローチの比較
中心静脈カテーテル (CVC) は、主要な待機手術および ICU 患者の多数の適応症のために、大きな中心静脈に末梢から挿入される留置デバイスであり、現在では注目に値する進歩を遂げており、最近になって超音波ガイダンスの付属物となっています。合併症を軽減するために希望部位に配置された CVC の標準治療
調査の概要
詳細な説明
中心静脈カテーテル (CVC) は、大きな中心静脈 (最も一般的には内頸静脈、鎖骨下静脈、または大腿静脈) に末梢から挿入され、末端の管腔が下大静脈、上大静脈、または右心房。完全非経口栄養管理透析、プラズマフェレーシス、薬物投与、血行動態モニタリング、およびセルディンガー法で挿入された経静脈ペースメーカー配置などのさらに複雑な介入を容易にします。
注目すべき進歩は、超音波ガイダンスの補助です。これは、関連する合併症の減少により、最近、必要な部位に配置された CVC の標準治療になりました。
動脈穿刺、血腫形成、気胸、血胸およびカテーテル法の失敗、および初回通過成功率の増加。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 以下のために中心静脈カテーテル法を必要とする20～79歳の成人患者： 完全静脈栄養投与 透析 血漿交換 薬物投与 血行動態モニタリング
除外基準:
- 患者の拒否 過敏な患者 穿刺部位の感染症 穿刺部位の医療機器 (ケモポート、ペースメーカーなど)。 右鎖骨下静脈血栓症 止血障害 現在の抗凝固薬処方 右鎖骨下静脈の解剖学的構造を歪める可能性のある手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：鎖骨上中心静脈カテーテルアプローチ群
鎖骨上中心静脈カテーテル法のグループ カテーテルは鎖骨上窩 (鎖骨のすぐ上のくぼみ) に挿入され、平面アプローチで長軸が使用されます。
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超音波ガイド下右鎖骨下静脈カテーテル法の鎖骨上アプローチと鎖骨下アプローチの比較
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ACTIVE_COMPARATOR：鎖骨下中心静脈カテーテルアプローチ群
鎖骨下中心静脈カテーテル法グループ カテーテルは、鎖骨下窩 (鎖骨のすぐ下、第 3 肋骨の上、横方向の三角筋と内側鎖骨線の間のくぼみ) に、短軸面外アプローチで挿入されます。
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超音波ガイド下右鎖骨下静脈カテーテル法の鎖骨上アプローチと鎖骨下アプローチの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右鎖骨下静脈カテーテル法における鎖骨上アプローチと鎖骨下アプローチを、ガイドされるアクセシビリティ ソナー、必要な穿刺数、および処置時間に関して比較する
時間枠：7ヶ月
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静脈穿刺が成功した後、セルディンガー法を用いてカテーテル挿入を試みました。ガイドワイヤーとダイレーターをそれぞれ 10 ～ 15 cm の深さまで、静脈穿刺の深さまで挿入しました。 カテーテル挿入が 3 分以内に成功しなかった場合、または麻酔科医が 210 人の患者の 3 回の試行で患者にカテーテル挿入に失敗した場合、カテーテル挿入の試みは「失敗」したとみなしました。 |
7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎖骨上または右鎖骨下静脈カテーテル挿入のアプローチに起因する合併症を比較する
時間枠：7ヶ月
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2つのアプローチのいずれかから生じる可能性のある合併症のモニタリング。
動脈穿刺、血腫形成、気胸、血胸 臨床的に監視できる 210 人の患者の血液ガスと胸部 X 線
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月10日
一次修了 (実際)
2022年2月8日
研究の完了 (実際)
2022年4月8日
試験登録日
最初に提出
2021年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月16日
最初の投稿 (実際)
2021年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月26日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- soh-med-21-11-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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