- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05140668
Srovnání mezi supraklavikulárním a infraklavikulárním přístupem pro pravostrannou podklíčkovou žilní katetrizaci
Srovnání mezi supraklavikulárním a infraklavikulárním přístupem pro ultrazvukem vedenou pravou podklíčkovou žilní katetrizaci u velkých elektivních operací a pacientů na JIP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zařazení dospělí pacienti ve věku 20-79 let, kteří vyžadovali centrální žilní katetrizaci pro: podání celkové parenterální výživy dialýzu, plazmaferézu, podání léků, monitorování hemodynamiky.
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá Dráždivý pacient Infekce v místě vpichu lékařské přístroje (chemoport, kardiostimulátor atd.) v místě vpichu. trombóza pravé podklíčkové žíly hemostatické poruchy současné předepisování antikoagulačních léků předchozí operace v anamnéze, která by mohla narušit anatomii pravé podklíčkové žíly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina přístupu k supraklavikulární centrální žilní katetrizaci
supraklavikulární centrální žilní katetrizační skupinový katétr se zavádí do supraklavikulární jamky (prohlubeň bezprostředně nad klíční kostí) s dlouhou osou v rovině
|
Srovnání mezi supraklavikulárním a infraklavikulárním přístupem pro ultrazvukem vedenou pravou podklíčkovou žilní katetrizaci
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina přístupu k infraklavikulární centrální žilní katetrizaci
infraklavikulární centrální žilní katetrizační skupinový katétr se zavádí do infraklavikulární jámy (prohlubeň, bezprostředně pod klíční kost, nad třetím žebrem a mezi deltový sval laterálně a medioklavikulární linii mediálně) přístupem mimo rovinu s krátkou osou
|
Srovnání mezi supraklavikulárním a infraklavikulárním přístupem pro ultrazvukem vedenou pravou podklíčkovou žilní katetrizaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat supraklavikulární a infraklavikulární přístup při katetrizaci pravé podklíčkové žíly z hlediska dostupnosti sonarové navigace a počtu potřebných punkcí a doby výkonu
Časové okno: 7 měsíců
|
Po úspěšné žilní punkci byl proveden pokus o katetrizaci Seldingerovou technikou. Vodicí drát a dilatátor byly zavedeny do hloubky 10-15 cm, respektive do hloubky žilní punkce. Pokus o katetrizaci jsme považovali za „neúspěšný“, pokud nebylo úspěšné katetrizace dosaženo do 3 minut nebo pokud se anesteziologovi nepodařilo pacienta úspěšně katetrizovat do tří pokusů u 210 pacientů |
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnat komplikace, které vyplývají ze supraklavikulárních nebo přístupů k zavedení pravého podklíčkového žilního katétru
Časové okno: 7 měsíců
|
monitorování komplikací, které mohou vyplynout z kteréhokoli ze dvou přístupů, např.
arteriální punkce, tvorba hematomů, pneumotorax, hemotorax lze monitorovat klinicky, krevní plyny a RTG hrudníku u 210 pacientů
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- soh-med-21-11-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace centrální linky
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy