Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi supraklavikulárním a infraklavikulárním přístupem pro pravostrannou podklíčkovou žilní katetrizaci

26. června 2022 aktualizováno: Maha Hamed Mohamed, Sohag University

Srovnání mezi supraklavikulárním a infraklavikulárním přístupem pro ultrazvukem vedenou pravou podklíčkovou žilní katetrizaci u velkých elektivních operací a pacientů na JIP

Centrální žilní katétr (CVC) je trvalé zařízení, které se periferně zavádí do velké centrální žíly pro řadu indikací u velkých elektivních operací a pacientů na JIP a nyní je nyní s pozoruhodným pokrokem doplňkem ultrazvukového vedení, které se nedávno stalo standard péče o CVC umístěné na hledaném místě snižuje komplikace

Přehled studie

Detailní popis

Centrální žilní katétr (CVC) je zavedené zařízení, které se periferně zavádí do velké centrální žíly (nejčastěji do vnitřní jugulární, podklíčkové nebo femorální žíly) a posouvá se, dokud se terminální lumen nenachází v dolní duté žíle, horní duté žíle, nebo pravá síň.pro řadu indikací včetně; podávání totální parenterální výživy dialýza, plazmaferéza, podávání léků, monitorování hemodynamiky ak usnadnění dalších složitých intervencí, jako je zavedení transvenózního kardiostimulátoru zavedeného Seldingerovou technikou. Pozoruhodným pokrokem je doplněk ultrazvukového vedení, které se v poslední době stalo standardem péče o CVC umístěné na hledaném místě kvůli souvisejícímu snížení komplikací, např. arteriální punkce, tvorba hematomů, pneumotorax, hemotorax a selhání katetrizace a zvýšení úspěšnosti prvního průchodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení dospělí pacienti ve věku 20-79 let, kteří vyžadovali centrální žilní katetrizaci pro: podání celkové parenterální výživy dialýzu, plazmaferézu, podání léků, monitorování hemodynamiky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá Dráždivý pacient Infekce v místě vpichu lékařské přístroje (chemoport, kardiostimulátor atd.) v místě vpichu. trombóza pravé podklíčkové žíly hemostatické poruchy současné předepisování antikoagulačních léků předchozí operace v anamnéze, která by mohla narušit anatomii pravé podklíčkové žíly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina přístupu k supraklavikulární centrální žilní katetrizaci
supraklavikulární centrální žilní katetrizační skupinový katétr se zavádí do supraklavikulární jamky (prohlubeň bezprostředně nad klíční kostí) s dlouhou osou v rovině
Srovnání mezi supraklavikulárním a infraklavikulárním přístupem pro ultrazvukem vedenou pravou podklíčkovou žilní katetrizaci
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina přístupu k infraklavikulární centrální žilní katetrizaci
infraklavikulární centrální žilní katetrizační skupinový katétr se zavádí do infraklavikulární jámy (prohlubeň, bezprostředně pod klíční kost, nad třetím žebrem a mezi deltový sval laterálně a medioklavikulární linii mediálně) přístupem mimo rovinu s krátkou osou
Srovnání mezi supraklavikulárním a infraklavikulárním přístupem pro ultrazvukem vedenou pravou podklíčkovou žilní katetrizaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat supraklavikulární a infraklavikulární přístup při katetrizaci pravé podklíčkové žíly z hlediska dostupnosti sonarové navigace a počtu potřebných punkcí a doby výkonu
Časové okno: 7 měsíců

Po úspěšné žilní punkci byl proveden pokus o katetrizaci Seldingerovou technikou. Vodicí drát a dilatátor byly zavedeny do hloubky 10-15 cm, respektive do hloubky žilní punkce.

Pokus o katetrizaci jsme považovali za „neúspěšný“, pokud nebylo úspěšné katetrizace dosaženo do 3 minut nebo pokud se anesteziologovi nepodařilo pacienta úspěšně katetrizovat do tří pokusů u 210 pacientů

7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat komplikace, které vyplývají ze supraklavikulárních nebo přístupů k zavedení pravého podklíčkového žilního katétru
Časové okno: 7 měsíců
monitorování komplikací, které mohou vyplynout z kteréhokoli ze dvou přístupů, např. arteriální punkce, tvorba hematomů, pneumotorax, hemotorax lze monitorovat klinicky, krevní plyny a RTG hrudníku u 210 pacientů
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • soh-med-21-11-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace centrální linky

Předplatit