Comparación entre el abordaje supraclavicular e infraclavicular para el cateterismo venoso subclavio derecho
26 de junio de 2022 actualizado por: Maha Hamed Mohamed, Sohag University
Comparación entre el abordaje supraclavicular e infraclavicular para el cateterismo venoso de la subclavia derecha guiado por ecografía en cirugías electivas mayores y pacientes de UCI
Un catéter venoso central (CVC) es un dispositivo permanente que se inserta periféricamente en una vena central grande para una multitud de indicaciones en cirugías electivas mayores y pacientes de la UCI y ahora, con un avance notable, es el complemento de la guía por ultrasonido, que recientemente se ha convertido en el estándar de atención para CVC colocados en el sitio deseado para disminuir las complicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un catéter venoso central (CVC) es un dispositivo permanente que se inserta periféricamente en una vena central grande (por lo general, la yugular interna, la subclavia o la femoral) y se avanza hasta que la luz terminal se encuentra dentro de la vena cava inferior, la vena cava superior, o aurícula derecha. Para una multitud de indicaciones que incluyen; administración de nutrición parenteral total, diálisis, plasmaféresis, administración de medicamentos, monitoreo hemodinámico y para facilitar posteriores intervenciones complejas como la colocación de marcapasos transvenosos insertados con la técnica de Seldinger.
Un avance notable es el complemento de la guía por ultrasonido, que recientemente se ha convertido en el estándar de atención para los CVC colocados en el sitio deseado debido a la disminución asociada de las complicaciones, p.
punción arterial, formación de hematoma, neumotórax, hemotórax y fracaso del cateterismo y aumento del éxito de primer paso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión pacientes adultos de 20 a 79 años que requirieron cateterismo venoso central para: administración de nutrición parenteral total diálisis plasmaféresis administración de medicamentos monitoreo hemodinámico
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente Paciente irritable Infección en el sitio de punción Dispositivos médicos (quimiopuerto, marcapasos, etc.) en el sitio de punción. Trombosis venosa subclavia derecha Trastornos hemostáticos Prescripción actual de medicamentos anticoagulantes Historia previa de cirugía que pueda distorsionar la anatomía de la vena subclavia derecha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de abordaje de cateterismo venoso central supraclavicular
El catéter del grupo de cateterismo venoso central supraclavicular se inserta en la fosa supraclavicular (una hendidura inmediatamente encima de la clavícula) con un enfoque de eje largo en el plano
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Comparación entre el abordaje supraclavicular e infraclavicular para el cateterismo venoso subclavio derecho guiado por ecografía
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de abordaje de cateterismo venoso central infraclavicular
El catéter del grupo de cateterismo venoso central infraclavicular se inserta en la fosa infraclavicular (una hendidura, inmediatamente debajo de la clavícula, por encima de la tercera costilla y entre el músculo deltoides lateralmente y la línea medioclavicular medialmente) con un enfoque de eje corto fuera del plano
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Comparación entre el abordaje supraclavicular e infraclavicular para el cateterismo venoso subclavio derecho guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar entre el abordaje supraclavicular e infraclavicular en el cateterismo de la vena subclavia derecha en cuanto a la accesibilidad guiada por sonar y el número de punciones que se necesitan y el tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 7 meses
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Después de la punción venosa exitosa, se intentó el cateterismo con la técnica de Seldinger. La guía y el dilatador se insertaron a una profundidad de 10-15 cm y hasta la profundidad de la punción venosa, respectivamente. Se consideró un intento de cateterismo como 'fallido' si no se logró un cateterismo exitoso dentro de los 3 minutos o si un anestesista no pudo cateterizar al paciente con éxito dentro de los tres intentos en 210 pacientes. |
7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar las complicaciones que resultan de los abordajes supraclavicular o para la inserción del catéter venoso subclavio derecho
Periodo de tiempo: 7 meses
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seguimiento de las complicaciones que pueden derivarse de cualquiera de los dos enfoques, p.
punción arterial, formación de hematoma, neumotórax, hemotórax se puede monitorear clínicamente, gases en sangre y radiografía de tórax en 210 pacientes
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-21-11-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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