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Comparação entre a abordagem supraclavicular e infraclavicular para cateterismo venoso subclávio direito

26 de junho de 2022 atualizado por: Maha Hamed Mohamed, Sohag University

Comparação entre a abordagem supraclavicular e infraclavicular para cateterismo venoso subclávio direito guiado por ultrassom em grandes cirurgias eletivas e pacientes de UTI

Um cateter venoso central (CVC) é um dispositivo inserido perifericamente em uma grande veia central para uma infinidade de indicações em grandes cirurgias eletivas e pacientes de UTI e agora com notável avanço é o complemento da orientação por ultrassom, que recentemente se tornou o padrão de atendimento para CVCs colocados no local desejado para diminuir as complicações

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um cateter venoso central (CVC) é um dispositivo inserido perifericamente em uma grande veia central (mais comumente a jugular interna, subclávia ou femoral) e avançado até que o lúmen terminal resida dentro da veia cava inferior, veia cava superior, ou átrio direito.para uma infinidade de indicações, incluindo; administração de nutrição parenteral total, diálise, plasmaferese, administração de medicamentos, monitoramento hemodinâmico e para facilitar outras intervenções complexas, como a colocação de marca-passo transvenoso inserido com a técnica de Seldinger. Um avanço notável é o adjuvante da orientação por ultrassom, que recentemente se tornou o padrão de tratamento para CVCs colocados no local desejado devido à diminuição associada de complicações, por ex. punção arterial, formação de hematoma, pneumotórax, hemotórax e falha do cateterismo e um aumento no sucesso da primeira passagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão pacientes adultos com idade entre 20 e 79 anos que necessitaram de cateterismo venoso central para: administração de nutrição parenteral total diálise plasmaférese administração de medicamentos monitoramento hemodinâmico

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente Paciente irritável Infecção no local da punção dispositivos médicos (chemoport, marca-passo, etc.) no local da punção. trombose venosa subclávia direita distúrbios hemostáticos prescrições atuais de medicamentos anticoagulantes história prévia de cirurgia que pode distorcer a anatomia da veia subclávia direita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Abordagem de Cateterismo Venoso Central Supraclavicular
grupo de cateterismo venoso central supraclavicular o cateter é inserido na fossa supraclavicular (um recuo imediatamente acima da clavícula) com uma abordagem de eixo longo no plano
Comparação entre a abordagem supraclavicular e infraclavicular para cateterismo venoso subclávio direito guiado por ultrassom
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Abordagem de Cateterismo Venoso Central Infraclavicular
cateter de grupo de cateterismo venoso central infraclavicular é inserido na fossa infraclavicular (um recuo, imediatamente abaixo da clavícula, acima da terceira costela e entre o músculo deltóide lateralmente e a linha medioclavicular medialmente) com uma abordagem fora do plano de eixo curto
Comparação entre a abordagem supraclavicular e infraclavicular para cateterismo venoso subclávio direito guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar entre a abordagem supraclavicular e infraclavicular na cateterização da veia subclávia direita quanto à acessibilidade guiada por sonar e número de punções necessárias e tempo do procedimento
Prazo: 7 meses

Após a punção venosa bem-sucedida, tentou-se a cateterização com a técnica de Seldinger. O fio-guia e o dilatador foram inseridos a uma profundidade de 10-15 cm e à profundidade da punção venosa, respectivamente.

Consideramos uma tentativa de cateterismo como 'falha' se o cateterismo bem-sucedido não foi obtido em 3 minutos ou se um anestesista falhou em cateterizar o paciente com sucesso em três tentativas em 210 pacientes

7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar complicações que resultam de abordagens supraclaviculares ou para inserção de cateter venoso subclávio direito
Prazo: 7 meses
monitoramento de complicações que podem resultar de qualquer uma das duas abordagens, por ex. punção arterial, formação de hematoma, pneumotórax, hemotórax pode ser monitorado clinicamente, gases sanguíneos e radiografia de tórax em 210 pacientes
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

8 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

8 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-med-21-11-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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