- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05140668
Comparação entre a abordagem supraclavicular e infraclavicular para cateterismo venoso subclávio direito
Comparação entre a abordagem supraclavicular e infraclavicular para cateterismo venoso subclávio direito guiado por ultrassom em grandes cirurgias eletivas e pacientes de UTI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão pacientes adultos com idade entre 20 e 79 anos que necessitaram de cateterismo venoso central para: administração de nutrição parenteral total diálise plasmaférese administração de medicamentos monitoramento hemodinâmico
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente Paciente irritável Infecção no local da punção dispositivos médicos (chemoport, marca-passo, etc.) no local da punção. trombose venosa subclávia direita distúrbios hemostáticos prescrições atuais de medicamentos anticoagulantes história prévia de cirurgia que pode distorcer a anatomia da veia subclávia direita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Abordagem de Cateterismo Venoso Central Supraclavicular
grupo de cateterismo venoso central supraclavicular o cateter é inserido na fossa supraclavicular (um recuo imediatamente acima da clavícula) com uma abordagem de eixo longo no plano
|
Comparação entre a abordagem supraclavicular e infraclavicular para cateterismo venoso subclávio direito guiado por ultrassom
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Abordagem de Cateterismo Venoso Central Infraclavicular
cateter de grupo de cateterismo venoso central infraclavicular é inserido na fossa infraclavicular (um recuo, imediatamente abaixo da clavícula, acima da terceira costela e entre o músculo deltóide lateralmente e a linha medioclavicular medialmente) com uma abordagem fora do plano de eixo curto
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Comparação entre a abordagem supraclavicular e infraclavicular para cateterismo venoso subclávio direito guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comparar entre a abordagem supraclavicular e infraclavicular na cateterização da veia subclávia direita quanto à acessibilidade guiada por sonar e número de punções necessárias e tempo do procedimento
Prazo: 7 meses
|
Após a punção venosa bem-sucedida, tentou-se a cateterização com a técnica de Seldinger. O fio-guia e o dilatador foram inseridos a uma profundidade de 10-15 cm e à profundidade da punção venosa, respectivamente. Consideramos uma tentativa de cateterismo como 'falha' se o cateterismo bem-sucedido não foi obtido em 3 minutos ou se um anestesista falhou em cateterizar o paciente com sucesso em três tentativas em 210 pacientes |
7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comparar complicações que resultam de abordagens supraclaviculares ou para inserção de cateter venoso subclávio direito
Prazo: 7 meses
|
monitoramento de complicações que podem resultar de qualquer uma das duas abordagens, por ex.
punção arterial, formação de hematoma, pneumotórax, hemotórax pode ser monitorado clinicamente, gases sanguíneos e radiografia de tórax em 210 pacientes
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-21-11-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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