- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05140668
Supraclavicular- ja Infraclavicular-lähestymistavan vertailu oikean subklaviaalisen laskimon katetrointiin
Supraclavikulaarisen ja infraclavikulaarisen lähestymistavan välinen ultraääniohjattu oikean subklaviaalisen laskimon katetrointi suurissa elektiivisissä leikkauksissa ja teho-osastopotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Mukaanottokriteerit aikuiset 20–79 -vuotiaat potilaat, jotka tarvitsivat keskuslaskimokatetrointia: täydellinen parenteraalinen ravitsemus, dialyysi plasmafereesi, lääkitys hemodynaamisen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy Ärtyvä potilas Infektio pistoskohdan lääkinnälliset laitteet (kemoportti, sydämentahdistin jne.) pistoskohdassa. oikean subclavian tromboosi hemostaattiset häiriöt nykyiset antikoagulanttilääkitysmääräykset aiempi leikkaushistoria, joka saattaa vääristää oikean subclavian anatomiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supraclavicular keskuslaskimokatetrointi lähestymistapa ryhmä
supraclavikulaarinen keskuslaskimokatetrointiryhmäkatetri asetetaan supraclavicular-kuoppaan (syvennys välittömästi solisluun yläpuolella) pitkän akselin tasossa lähestymisellä
|
Supraclavikulaarisen ja infraclavikulaarisen lähestymistavan vertailu ultraääniohjatussa oikean subklaviaalilaskimon katetrointissa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infraclavicular keskuslaskimokatetrointi lähestymistapa ryhmä
infraklavikulaarinen keskuslaskimokatetrointiryhmäkatetri asetetaan infraklavikulaariseen kuoppaan (syvennys välittömästi solisluun alapuolella, kolmannen kylkiluon yläpuolella ja hartialihaksen välissä lateraalisesti ja medioklavikulaarisen linjan välissä) lyhyen akselin tason ulkopuolelta.
|
Supraclavikulaarisen ja infraclavikulaarisen lähestymistavan vertailu ultraääniohjatussa oikean subklaviaalilaskimon katetrointissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verrata supraclavicular- ja infraclavicular-lähestymistapaa oikean subklaviaalilaskimon katetroinnissa luotainohjatun saavutettavuuden ja tarvittavien pistosten määrän sekä toimenpiteen ajan suhteen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Onnistuneen laskimopunktion jälkeen katetrointi yritettiin Seldingerin tekniikalla. Ohjainlanka ja laajennin asetettiin 10-15 cm syvyyteen ja vastaavasti laskimopunktion syvyyteen. Pitimme katetrointiyrityksen epäonnistuneena, jos onnistunutta katetrointia ei saavutettu 3 minuutin kuluessa tai jos nukutuslääkäri ei onnistunut katetroimaan potilasta kolmessa yrityksessä 210 potilaalla. |
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla komplikaatioita, jotka johtuvat supraclavicularista tai oikeanpuoleisesta subklaviaalilaskimokatetrin asettamisesta
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
komplikaatioiden seuranta, jotka voivat johtua mistä tahansa kahdesta lähestymistavasta, esim.
valtimopunktio, hematooman muodostuminen, ilmarinta, veririnta se voidaan seurata Kliinisesti, verikaasut ja rintakehän röntgen 210 potilaalla
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-med-21-11-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .