Сравнение надключичного и подключичного доступа при катетеризации правой подключичной вены
26 июня 2022 г. обновлено: Maha Hamed Mohamed, Sohag University
Сравнение надключичного и подключичного доступа для катетеризации правой подключичной вены под ультразвуковым контролем при крупных плановых операциях и у пациентов в отделении интенсивной терапии
Центральный венозный катетер (ЦВК) представляет собой постоянное устройство, которое периферически вводится в крупную центральную вену по множеству показаний при крупных плановых операциях и у пациентов в отделении интенсивной терапии. стандарт ухода за центральными венозными катетерами, размещенными в нужном месте, для уменьшения осложнений
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Центральный венозный катетер (ЦВК) представляет собой постоянное устройство, которое вводится периферически в крупную центральную вену (чаще всего во внутреннюю яремную, подключичную или бедренную) и продвигается до тех пор, пока конечный просвет не окажется в пределах нижней полой вены, верхней полой вены, или правое предсердие. Для множества показаний, включая; полное парентеральное питание, диализ, плазмаферез, введение лекарств, гемодинамический мониторинг, а также для облегчения дальнейших сложных вмешательств, таких как установка трансвенозного кардиостимулятора, установленного по методике Сельдингера.
Заметным достижением является дополнение к ультразвуковому контролю, которое недавно стало стандартом ухода за центральными венозными катетерами, размещенными в желаемом месте, благодаря связанному с этим уменьшению осложнений, например.
артериальная пункция, образование гематомы, пневмоторакс, гемоторакс и неудача катетеризации, а также увеличение успеха первого прохода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения взрослые пациенты в возрасте 20-79 лет, которым потребовалась катетеризация центральных вен для: введения полного парентерального питания диализа плазмафереза введения лекарств гемодинамического мониторинга
Критерий исключения:
- Отказ пациента Раздражительный пациент Инфекция в месте пункции Медицинские изделия (химиопорт, кардиостимулятор и др.) в месте пункции. Тромбоз правой подключичной вены, нарушения гемостаза, текущие назначения антикоагулянтов, предшествующие хирургические вмешательства, которые могут исказить анатомию правой подключичной вены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа катетеризации надключичных центральных вен
надключичный центральный венозный групповой катетер вводят в надключичную ямку (углубление непосредственно над ключицей) с доступом по длинной оси в плоскости
|
Сравнение надключичного и подключичного доступа для катетеризации правой подключичной вены под ультразвуковым контролем
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа катетеризации подключичных центральных вен
катетеризация подключичной центральной вены вводят в подключичную ямку (углубление непосредственно под ключицей, над третьим ребром и между дельтовидной мышцей латерально и медиально-ключичной линией медиально) с короткоосевым неплоскостным доступом
|
Сравнение надключичного и подключичного доступа для катетеризации правой подключичной вены под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить надключичный и подключичный доступы при катетеризации правой подключичной вены с точки зрения доступности под контролем сонара, количества необходимых пункций и времени процедуры
Временное ограничение: 7 месяцев
|
После успешной венозной пункции предпринята попытка катетеризации по Сельдингеру. Проводник и дилататор вводили на глубину 10-15 см и на глубину венозной пункции соответственно. Мы считали попытку катетеризации «неудачной», если успешная катетеризация не была достигнута в течение 3 минут или если анестезиологу не удалось успешно катетеризировать пациента в течение трех попыток у 210 пациентов. |
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить осложнения, возникающие при установке надключичного или правого подключичного венозного катетера
Временное ограничение: 7 месяцев
|
мониторинг осложнений, которые могут возникнуть в результате любого из двух подходов, т.е.
артериальная пункция, образование гематомы, пневмоторакс, гемоторакс можно контролировать клинически, газы крови и рентген грудной клетки у 210 пациентов
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-21-11-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .