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우측 쇄골하정맥도관술을 위한 쇄골상접근법과 쇄골하접근법의 비교

2022년 6월 26일 업데이트: Maha Hamed Mohamed, Sohag University

주요 선택 수술 및 ICU 환자에서 초음파 유도 우측 쇄골하 정맥 카테터 삽입술에 대한 쇄골상부 접근법과 쇄골하 접근법의 비교

중심정맥카테터(central venous catheter, CVC)는 주요 선택 수술 및 중환자실 환자에서 다수의 적응증을 위해 큰 중심정맥에 말초로 삽입되는 유치 장치로 현재 눈에 띄는 발전을 이루고 있는 초음파 유도장치의 부속물로 최근 각광받고 있다. 합병증을 줄이기 위해 원하는 부위에 배치된 CVC에 대한 치료 표준

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중심 정맥 카테터(CVC)는 큰 중심 정맥(가장 일반적으로 내부 경정맥, 쇄골하 또는 대퇴부)에 말초로 삽입되고 말단 내강이 하대정맥, 상대정맥, 또는 우심방. 전체 비경구 영양 투여 투석, 혈장분리반출술, 약물 투여, 혈역학 모니터링 및 Seldinger 기술로 삽입된 경정맥 심박조율기 배치와 같은 더 복잡한 개입을 용이하게 합니다. 눈에 띄는 발전은 합병증의 감소로 인해 최근 원하는 부위에 배치된 CVC에 대한 치료의 표준이 된 초음파 유도의 부속물입니다. 동맥 천자, 혈종 형성, 기흉, 혈흉 및 카테터 삽입 실패 및 초회 성공률 증가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 다음을 위해 중심 정맥 카테터 삽입이 필요한 20-79세의 성인 환자

제외 기준:

  • 환자거절 짜증이 많은 환자 천자부위 감염 의료기기(케모포트, 페이스메이커 등) 천자부위 감염. 우측 쇄골하 정맥 혈전증 지혈 장애 현재 항응고제 처방 우측 쇄골하 정맥의 해부학적 구조를 왜곡시킬 수 있는 수술 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 쇄골상부 중심정맥도관접근군
쇄골상 중심정맥 카테터삽입 그룹 카테터는 면 접근 방식으로 장축을 사용하여 쇄골상와(쇄골 바로 위의 움푹 들어간 곳)에 삽입됩니다.
장치: 초음파 유도 우측 쇄골하 정맥 도관술을 위한 쇄골상부 접근법과 쇄골하 접근법의 비교
초음파 유도 우측 쇄골하 정맥 도관술을 위한 쇄골상부 접근법과 쇄골하 접근법의 비교
ACTIVE_COMPARATOR: 쇄골하 중심정맥도관접근군
쇄골하 중심 정맥 카테터삽입 그룹 카테터를 쇄골하와(쇄골 바로 아래, 세 번째 갈비뼈 위, 측면으로 삼각근과 중간으로 쇄골선 사이의 함몰부)에 단축 평면 외 접근 방식으로 삽입합니다.
장치: 초음파 유도 우측 쇄골하 정맥 도관술을 위한 쇄골상부 접근법과 쇄골하 접근법의 비교
초음파 유도 우측 쇄골하 정맥 도관술을 위한 쇄골상부 접근법과 쇄골하 접근법의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우쇄골하정맥도관술 시 쇄골상부접근법과 쇄골하접근법을 이용하여 소나유도 접근성과 필요한 천자횟수 및 시술시간을 비교하고자 한다.
기간: 7개월

성공적인 정맥천자 후 Seldinger's technique으로 카테터 삽입을 시도하였다. 가이드와이어를 10-15cm 깊이로 삽입하고 확장기를 정맥천자 깊이까지 각각 삽입하였다.

210명의 환자에서 3분 이내에 성공적인 카테터 삽입이 이루어지지 않거나 마취과 의사가 3번의 시도 내에 성공적으로 환자를 카테터 삽입하지 못한 경우 카테터 삽입 시도를 '실패'로 간주했습니다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오른쪽 쇄골하 정맥 카테터 삽입을 위한 쇄골상부 또는 접근법으로 인한 합병증 비교
기간: 7개월
두 가지 접근법 중 하나에서 발생할 수 있는 합병증의 모니터링. 동맥 천자, 혈종 형성, 기흉, 혈흉 임상적으로 모니터링 가능 210명의 환자에서 혈액 가스 및 흉부 X-레이
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • soh-med-21-11-06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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