Comparaison entre l'approche supraclaviculaire et infraclaviculaire pour le cathétérisme veineux sous-clavier droit
26 juin 2022 mis à jour par: Maha Hamed Mohamed, Sohag University
Comparaison entre l'approche supraclaviculaire et infraclaviculaire pour le cathétérisme veineux sous-clavier droit guidé par ultrasons dans les chirurgies électives majeures et les patients en soins intensifs
Un cathéter veineux central (CVC) est un dispositif à demeure qui est inséré en périphérie dans une grande veine centrale pour une multitude d'indications dans les chirurgies électives majeures et les patients en soins intensifs et maintenant c'est maintenant avec une avancée notable est le complément du guidage par ultrasons, qui est récemment devenu la norme de soins pour les CVC placés dans le site souhaité pour diminuer les complications
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un cathéter veineux central (CVC) est un dispositif à demeure qui est inséré périphériquement dans une grande veine centrale (le plus souvent la jugulaire interne, sous-clavière ou fémorale) et avancé jusqu'à ce que la lumière terminale réside dans la veine cave inférieure, la veine cave supérieure, ou oreillette droite.pour une multitude d'indications dont ; dialyse d'administration de nutrition parentérale totale, plasmaphérèse, administration de médicaments, surveillance hémodynamique et pour faciliter d'autres interventions complexes telles que le placement d'un stimulateur cardiaque transveineux inséré avec la technique de Seldinger.
Une avancée notable est le complément du guidage échographique, qui est récemment devenu la norme de soins pour les CVC placés dans le site souhaité en raison de la diminution associée des complications, par ex.
ponction artérielle, formation d'hématome, pneumothorax, hémothorax et échec du cathétérisme et augmentation du succès du premier passage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion patients adultes âgés de 20 à 79 ans ayant nécessité un cathétérisme veineux central pour : nutrition parentérale totale administration dialyse plasmaphérèse administration de médicaments surveillance hémodynamique
Critère d'exclusion:
- Refus du patient Patient irritable Infection au point de ponction dispositifs médicaux (chimioport, stimulateur cardiaque, etc.) au point de ponction. thrombose veineuse sous-clavière droite troubles hémostatiques prescriptions actuelles d'anticoagulants antécédents chirurgicaux pouvant déformer l'anatomie de la veine sous-clavière droite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'abord par cathétérisme veineux central supraclaviculaire
le cathéter de groupe de cathétérisme veineux central supraclaviculaire est inséré dans la fosse supraclaviculaire (une indentation immédiatement au-dessus de la clavicule) avec un axe long dans une approche plane
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Comparaison entre l'approche supraclaviculaire et infraclaviculaire pour le cathétérisme veineux sous-clavier droit guidé par ultrasons
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'abord par cathétérisme veineux central sous-claviculaire
le cathéter de groupe de cathétérisme veineux central sous-claviculaire est inséré dans la fosse sous-claviculaire (une indentation, immédiatement sous la clavicule, au-dessus de la troisième côte et entre le muscle deltoïde latéralement et la ligne médio-claviculaire médialement) avec une approche hors plan à axe court
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Comparaison entre l'approche supraclaviculaire et infraclaviculaire pour le cathétérisme veineux sous-clavier droit guidé par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour comparer entre l'abord supraclaviculaire et infraclaviculaire dans le cathétérisme de la veine sous-clavière droite en ce qui concerne l'accessibilité guidée par sonar et le nombre de ponctions nécessaires et le temps de la procédure
Délai: 7 mois
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Après une ponction veineuse réussie, un cathétérisme a été tenté avec la technique de Seldinger. Le fil de guidage et le dilatateur ont été insérés à une profondeur de 10-15 cm et à la profondeur de la ponction veineuse, respectivement. Nous avons considéré une tentative de cathétérisme comme « échouée » si le cathétérisme réussi n'a pas été réalisé dans les 3 minutes ou si un anesthésiste n'a pas réussi à sonder le patient dans les trois tentatives chez 210 patients |
7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer les complications qui résultent d'approches supraclaviculaires ou d'approches pour l'insertion d'un cathéter veineux sous-clavier droit
Délai: 7 mois
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surveillance des complications qui peuvent résulter de l'une des deux approches, par ex.
ponction artérielle, formation d'hématome, pneumothorax, hémothorax, il peut être surveillé cliniquement, gaz sanguins et radiographie pulmonaire chez 210 patients
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
8 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
1 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-21-11-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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