Vergelijking tussen supraclaviculaire en infraclaviculaire benadering voor rechter subclavia veneuze katheterisatie
26 juni 2022 bijgewerkt door: Maha Hamed Mohamed, Sohag University
Vergelijking tussen supraclaviculaire en infraclaviculaire benadering voor echogeleide rechter subclavia veneuze katheterisatie bij grote electieve operaties en IC-patiënten
Een centraal veneuze katheter (CVC) is een verblijfsapparaat dat perifeer in een grote centrale ader wordt ingebracht voor een groot aantal indicaties bij grote electieve operaties en IC-patiënten. de zorgstandaard voor CVK's die op de gewenste plaats zijn geplaatst om de complicaties te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een centraal veneuze katheter (CVC) is een verblijfsapparaat dat perifeer wordt ingebracht in een grote, centrale ader (meestal de interne halsader, subclavia of femoraal) en wordt voortbewogen totdat het terminale lumen zich bevindt in de vena cava inferior, vena cava superior, of rechter atrium. voor een groot aantal indicaties, waaronder; totale parenterale voeding toediening dialyse, plasmaferese, medicatietoediening, hemodynamische monitoring en om verdere complexe interventies mogelijk te maken, zoals plaatsing van een transveneuze pacemaker die is ingebracht met de techniek van Seldinger.
Een opmerkelijke vooruitgang is de toevoeging van ultrasone begeleiding, die onlangs de standaardbehandeling is geworden voor CVK's die op de gewenste plaats zijn geplaatst vanwege de bijbehorende afname van complicaties, b.v.
arteriële punctie, hematoomvorming, pneumothorax, hemothorax en katheterisatiefalen en een toename van first-pass succes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria volwassen patiënten van 20-79 jaar oud die centraal veneuze katheterisatie nodig hadden voor: totale parenterale voeding toediening dialyse plasmaferese medicatietoediening hemodynamische monitoring
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert Prikkelbare patiënt Infectie op de prikplaats medische hulpmiddelen (chemoport, pacemaker, enz.) op de prikplaats. rechter subclavia veneuze trombose hemostatische stoornissen bestaande antistollingsmedicatie voorschriften voorgeschiedenis van operaties die de anatomie van de rechter subclavia ader kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supraclaviculaire centrale veneuze katheterisatiegroep
supraclaviculaire centrale veneuze katheterisatie groep katheter wordt ingebracht in supraclaviculaire fossa (een inkeping direct boven het sleutelbeen) met een lange as in het vlak benadering
|
Vergelijking tussen supraclaviculaire en infraclaviculaire benadering voor echogeleide rechter subclavia veneuze katheterisatie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infraclaviculaire centrale veneuze katheterisatiegroep
infraclaviculaire centrale veneuze katheterisatiegroepkatheter wordt ingebracht in infraclaviculaire fossa (een inkeping, direct onder het sleutelbeen, boven de derde rib en tussen de deltaspier lateraal en medioclaviculaire lijn mediaal) met een benadering vanuit het vlak met de korte as
|
Vergelijking tussen supraclaviculaire en infraclaviculaire benadering voor echogeleide rechter subclavia veneuze katheterisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijken tussen de supraclaviculaire en infraclaviculaire benadering bij katheterisatie van de rechter subclavia ader wat betreft toegankelijkheid sonar geleid en aantal puncties dat nodig is en de tijd van de procedure
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Na succesvolle veneuze punctie werd geprobeerd te katheteriseren met de techniek van Seldinger. De voerdraad en dilatator werden respectievelijk ingebracht tot een diepte van 10-15 cm en tot de diepte van de veneuze punctie. We beschouwden een poging tot katheterisatie als 'mislukt' als succesvolle katheterisatie niet binnen 3 minuten werd bereikt of als een anesthesist er niet in slaagde de patiënt binnen drie pogingen van 210 patiënten met succes te katheteriseren |
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om complicaties te vergelijken die het gevolg zijn van supraclaviculaire of benaderingen voor het inbrengen van een rechter subclavia veneuze katheter
Tijdsspanne: 7 maanden
|
monitoring van complicaties die kunnen voortvloeien uit een van de twee benaderingen, b.v.
arteriële punctie, hematoomvorming, pneumothorax, hemothorax kan klinisch worden gecontroleerd, bloedgassen en thoraxfoto's bij 210 patiënten
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- soh-med-21-11-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .