锁骨上和锁骨下入路右锁骨下静脉插管的比较
2022年6月26日 更新者：Maha Hamed Mohamed、Sohag University
锁骨上入路和锁骨下入路超声引导右锁骨下静脉置管术在择期大手术和 ICU 患者中的比较
中心静脉导管 (CVC) 是一种留置装置，通过外周插入较大的中心静脉，用于大型择期手术和 ICU 患者的多种适应症，现在它的显着进步是超声引导的辅助，最近已成为将 CVC 放置在想要的部位以减少并发症的护理标准
研究概览
详细说明
中心静脉导管 (CVC) 是一种留置装置，通过外周插入大的中央静脉（最常见的是颈内静脉、锁骨下静脉或股静脉）并推进直至末端管腔位于下腔静脉、上腔静脉、或右心房。用于多种适应症，包括；全胃肠外营养管理透析、血浆置换、药物管理、血流动力学监测，并促进进一步复杂的干预，如使用 Seldinger 技术插入经静脉起搏器。
一个显着的进步是超声引导的辅助，最近已成为 CVC 放置在所需部位的护理标准，因为相关的并发症减少，例如
动脉穿刺、血肿形成、气胸、血胸和导管插入失败以及增加首过成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag、埃及
- Sohag university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准 20-79 岁需要中心静脉导管插入术的成年患者： 全胃肠外营养给药 透析 血浆置换 药物给药 血流动力学监测
排除标准：
- 患者拒绝 易激惹患者 穿刺部位感染 穿刺部位医疗设备（化疗端口、起搏器等）。 右锁骨下静脉血栓形成 止血障碍 目前的抗凝药物处方 既往手术史可能会扭曲右锁骨下静脉的解剖结构。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：锁骨上中心静脉置管入路组
锁骨上中心静脉置管组 导管经长轴平面入路置入锁骨上窝（锁骨正上方的凹陷处）
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超声引导右锁骨下静脉置管术锁骨上入路和锁骨下入路的比较
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ACTIVE_COMPARATOR：锁骨下中心静脉置管入路组
锁骨下中心静脉置管组导管经短轴平面外入路置入锁骨下窝（锁骨正下方，第三肋骨上方，三角肌外侧与锁骨中线内侧之间的凹陷处）
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超声引导右锁骨下静脉置管术锁骨上入路和锁骨下入路的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较右锁骨下静脉导管插入术中锁骨上和锁骨下入路的可及性声纳引导和所需的穿刺次数以及手术时间
大体时间：7个月
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静脉穿刺成功后，采用Seldinger技术尝试置管。导丝和扩张器分别插入10-15 cm和静脉穿刺深度。 如果 210 名患者在 3 分钟内未成功导尿，或者如果麻醉师未能在 3 次尝试内成功为患者导尿，我们将导尿尝试视为“失败” |
7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较锁骨上或右锁骨下静脉导管插入方法引起的并发症
大体时间：7个月
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监测可能由这两种方法中的任何一种引起的并发症，例如
临床可监测动脉穿刺、血肿形成、气胸、血胸、血气和胸片210例
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月10日
初级完成 (实际的)
2022年2月8日
研究完成 (实际的)
2022年4月8日
研究注册日期
首次提交
2021年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月16日
首次发布 (实际的)
2021年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月26日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- soh-med-21-11-06
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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