- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05140668
Sammenligning mellem supraclavikulær og infraclavikulær tilgang til højre subclavisk venekateterisering
Sammenligning mellem supraclavikulær og infraclavikulær tilgang til ultralydsstyret højre subclaviansk venekateterisering i større elektive operationer og intensive patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier voksne patienter i alderen 20-79 år, som krævede central venekateterisering til: total parenteral ernæringsadministration dialyse plasmaferese medicinadministration hæmodynamisk monitorering
Ekskluderingskriterier:
- Patientafvisning Irritabel patient Infektion på stikstedet medicinsk udstyr (kemoport, pacemaker osv.) på stikstedet. højre subclavia venøs trombose hæmostatiske lidelser nuværende antikoagulerende medicin ordinationer tidligere operationshistorie, der kan forvrænge anatomien i den højre subclavia vene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supraklavikulær central venekateteriseringsgruppe
supraklavikulær central venekateterisering gruppe kateter indsættes i supraklavikulær fossa (en fordybning umiddelbart over kravebenet) med en lang-akse i plan tilgang
|
Sammenligning mellem supraclavikulær og infraclavikulær tilgang til ultralydsstyret højre subklaviansk venekateterisering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infraclavicular central venøs kateterisering tilgang gruppe
infraclavicular central venøs kateterisering gruppe kateter indsættes i infraclavicular fossa (en fordybning, umiddelbart under kravebenet, over det tredje ribben og mellem deltoidmusklen lateralt og medioclavicular line medialt) med en kort-akse ud af planet tilgang
|
Sammenligning mellem supraclavikulær og infraclavikulær tilgang til ultralydsstyret højre subklaviansk venekateterisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at sammenligne mellem den supraclavikulære og infraclavikulære tilgang ved kateterisering af højre subclaviansk vene med hensyn til tilgængelighed sonar-guidet og antallet af nødvendige punkteringer og tidspunktet for proceduren
Tidsramme: 7 måneder
|
Efter vellykket venepunktur blev kateterisering forsøgt med Seldingers teknik. Føretråden og dilatatoren blev indsat i henholdsvis 10-15 cm dybde og til dybden af venepunktur. Vi betragtede et forsøg på kateterisering som 'mislykket', hvis vellykket kateterisering ikke blev opnået inden for 3 minutter, eller hvis en anæstesilæge ikke kunne kateterisere patienten med succes inden for tre forsøg hos 210 patienter |
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at sammenligne komplikationer som følge af supraklavikulær eller tilgange til højre subclavia venøs kateterindsættelse
Tidsramme: 7 måneder
|
overvågning af komplikationer, som kan følge af enhver af de to tilgange, f.eks.
arteriel punktering, hæmatomdannelse, pneumothorax, hæmotorax det kan overvåges Klinisk, blodgasser og røntgen af thorax hos 210 patienter
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-21-11-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central Line komplikation
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttetCentral serøs chorioretinopati | Kronisk central serøs chorioretinopatiKalkun