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Confronto tra approccio sopraclavicolare e infraclavicolare per cateterismo venoso succlavio destro

26 giugno 2022 aggiornato da: Maha Hamed Mohamed, Sohag University

Confronto tra approccio sopraclavicolare e infraclavicolare per il cateterismo venoso succlavio destro ecoguidato in interventi chirurgici elettivi maggiori e pazienti in terapia intensiva

Un catetere venoso centrale (CVC) è un dispositivo a permanenza che viene inserito perifericamente in una grande vena centrale per una moltitudine di indicazioni nei principali interventi chirurgici elettivi e nei pazienti in terapia intensiva e ora è ora con notevole progresso è l'aggiunta della guida ecografica, che è recentemente diventata lo standard di cura per i CVC collocati nel sito ricercato riduce le complicanze

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un catetere venoso centrale (CVC) è un dispositivo a permanenza che viene inserito perifericamente in una grande vena centrale (più comunemente giugulare interna, succlavia o femorale) e fatto avanzare fino a quando il lume terminale risiede all'interno della vena cava inferiore, vena cava superiore, o atrio destro. per una moltitudine di indicazioni tra cui; somministrazione di nutrizione parenterale totale dialisi, plasmaferesi, somministrazione di farmaci, monitoraggio emodinamico e per facilitare ulteriori interventi complessi come il posizionamento transvenoso di pacemaker inserito con la tecnica di Seldinger. Un notevole progresso è l'aggiunta della guida ecografica, che recentemente è diventata lo standard di cura per i CVC posizionati nel sito desiderato a causa della diminuzione associata delle complicanze, ad es. puntura arteriosa, formazione di ematomi, pneumotorace, emotorace e fallimento del cateterismo e un aumento del successo di primo passaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 79 anni che hanno richiesto cateterismo venoso centrale per: somministrazione di nutrizione parenterale totale dialisi somministrazione di farmaci plasmaferesi monitoraggio emodinamico

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente Paziente irritabile Infezione nel sito di puntura dispositivi medici (chemoport, pacemaker, ecc.) nel sito di puntura. trombosi venosa succlavia destra disturbi emostatici attuali prescrizioni di farmaci anticoagulanti precedente storia di intervento chirurgico che potrebbe distorcere l'anatomia della vena succlavia destra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di approccio al cateterismo venoso centrale sopraclavicolare
il cateterismo del gruppo di cateterismo venoso centrale sopraclavicolare viene inserito nella fossa sopraclavicolare (una rientranza immediatamente sopra la clavicola) con un approccio piano lungo l'asse
Dispositivo: Confronto tra approccio sopraclavicolare e infraclavicolare per il cateterismo venoso succlavio destro guidato da ultrasuoni
Confronto tra approccio sopraclavicolare e infraclavicolare per il cateterismo venoso succlavio destro guidato da ultrasuoni
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di approccio al cateterismo venoso centrale infraclavicolare
il cateterismo del gruppo di cateterismo venoso centrale infraclavicolare viene inserito nella fossa sottoclavicolare (una rientranza, immediatamente sotto la clavicola, sopra la terza costola e tra il muscolo deltoide lateralmente e la linea medioclavicolare medialmente) con un approccio fuori piano ad asse corto
Dispositivo: Confronto tra approccio sopraclavicolare e infraclavicolare per il cateterismo venoso succlavio destro guidato da ultrasuoni
Confronto tra approccio sopraclavicolare e infraclavicolare per il cateterismo venoso succlavio destro guidato da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare l'approccio sopraclavicolare e infraclavicolare nel cateterismo della vena succlavia destra per quanto riguarda l'accessibilità guidata dal sonar e il numero di punture necessarie e il tempo della procedura
Lasso di tempo: 7 mesi

Dopo il successo della puntura venosa, è stato tentato il cateterismo con la tecnica di Seldinger. Il filo guida e il dilatatore sono stati inseriti rispettivamente a una profondità di 10-15 cm e fino alla profondità della puntura venosa.

Abbiamo considerato un tentativo di cateterizzazione come "fallito" se la cateterizzazione riuscita non è stata raggiunta entro 3 minuti o se un anestesista non è riuscito a cateterizzare il paziente con successo entro tre tentativi in ​​210 pazienti
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per confrontare le complicanze che derivano da approcci sopraclavicolari o per l'inserimento del catetere venoso succlavio destro
Lasso di tempo: 7 mesi
monitoraggio delle complicanze che possono derivare da uno qualsiasi dei due approcci, ad es. puntura arteriosa, formazione di ematomi, pneumotorace, emotorace può essere monitorato clinicamente, emogasanalisi e radiografia del torace in 210 pazienti
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-med-21-11-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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