- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05140668
Jämförelse mellan supraclavikulär och infraklavikulär metod för höger subklaviansk venkateterisering
Jämförelse mellan supraclavikulär och infraklavikulär metod för ultraljudsstyrd höger subklaviansk venkateterisering vid större elektiva operationer och intensivvårdspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier vuxna patienter i åldern 20-79 år som behövde central venkateterisering för: total parenteral nutrition administrering dialys plasmaferes medicin administrering hemodynamisk övervakning
Exklusions kriterier:
- Patientvägran Irriterad patient Infektion på stickningsstället medicinsk utrustning (kemoport, pacemaker, etc.) på stickningsstället. höger subklavian venös trombos hemostatiska störningar nuvarande antikoagulantia läkemedelsrecept tidigare operationshistoria som kan förvränga anatomin i den högra subklavianvenen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Supraklavikulär central venkateteriseringsgrupp
supraklavikulär central venkateteriseringsgruppkateter införs i supraklavikulär fossa (en fördjupning omedelbart ovanför nyckelbenet) med en långaxel i plan
|
Jämförelse mellan supraclavikulär och infraklavikulär metod för ultraljudsstyrd höger subklaviansk venkateterisering
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infraklavikulär central venkateteriseringsgrupp
infraklavikulär central venkateteriseringsgruppkateter sätts in i infraklavikulär fossa (en fördjupning, omedelbart under nyckelbenet, ovanför tredje revbenet och mellan deltoideusmuskeln lateralt och medioklavikularlinjen medialt) med en kortaxel utanför planet.
|
Jämförelse mellan supraclavikulär och infraklavikulär metod för ultraljudsstyrd höger subklaviansk venkateterisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
att jämföra mellan supraclavicular och infraclavicular tillvägagångssätt vid kateterisering av höger subklaviansk ven när det gäller tillgänglighetsstyrd ekolod och antal punkteringar som behövs och tidpunkten för ingreppet
Tidsram: 7 månader
|
Efter framgångsrik venpunktion försökte kateterisering med Seldingers teknik. Styrtråden och dilatatorn fördes in till ett djup av 10-15 cm respektive till djupet av venpunktionen. Vi ansåg ett försök till kateterisering som "misslyckat" om framgångsrik kateterisering inte uppnåddes inom 3 minuter eller om en narkosläkare misslyckades med att kateterisera patienten framgångsrikt inom tre försök hos 210 patienter |
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
för att jämföra komplikationer som härrör från supraklavikulära eller metoder för införande av höger subklavian venkateter
Tidsram: 7 månader
|
övervakning av komplikationer som kan bli resultatet av något av de två tillvägagångssätten, t.ex.
arteriell punktering, hematombildning, pneumothorax, hemothorax det kan övervakas Kliniskt, blodgaser och lungröntgen hos 210 patienter
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- soh-med-21-11-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central Line komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication