- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05140668
A szupraclavicularis és az infraclavicularis megközelítés összehasonlítása jobb szubklavia vénás katéterezéshez
Összehasonlítás a supraclavicularis és az infraclavicularis megközelítés között ultrahanggal vezérelt jobb oldali szubklavia véna katéterezésénél nagyobb elektív műtéteknél és intenzív osztályos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Sohag university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok 20-79 éves felnőtt betegek, akiknek központi vénás katéterezésre volt szükségük: teljes parenterális táplálás beadása dialízis plazmaferezis gyógyszeres kezelés hemodinamikai monitorozás
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása Irritábilis beteg Fertőzés a szúrás helyén orvostechnikai eszközök (kemoport, pacemaker stb.) a szúrás helyén. jobb szubklavia vénás trombózis vérzéscsillapítási rendellenességek jelenlegi antikoaguláns gyógyszerek felírása korábbi műtétek, amelyek torzíthatják a jobb szubklavia véna anatómiáját.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Supraclavicularis központi vénás katéterezési megközelítési csoport
supraclavicularis centrális vénás katéterezési csoport katétert helyeznek be a supraclavicularis mélyedésbe (közvetlenül a kulcscsont feletti bemélyedés) hosszú tengelyű síkban történő megközelítéssel
|
A szupraclavicularis és az infraclavicularis megközelítés összehasonlítása ultrahanggal vezérelt jobb oldali szubklavia véna katéterezésénél
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infraclavicularis centrális vénás katéterezés megközelítési csoport
Az infraclavicularis centrális vénás katéterezési csoport katétert az infraclavicularis mélyedésbe (bemélyedés, közvetlenül a kulcscsont alatt, a harmadik borda felett és a deltoid izom oldalirányban és a medioclavicularis vonal között) helyezzük be, rövid tengelyű, síkon kívüli megközelítéssel
|
A szupraclavicularis és az infraclavicularis megközelítés összehasonlítása ultrahanggal vezérelt jobb oldali szubklavia véna katéterezésénél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
összehasonlítani a szupraclavicularis és infraclavicularis megközelítést a jobb oldali szubklavia véna katéterezésében a hozzáférhetőség szonárral vezérelt, valamint a szükséges szúrások száma és az eljárás időpontja tekintetében
Időkeret: 7 hónap
|
Sikeres vénás punkciót követően a katéterezést Seldinger technikával kíséreltük meg. A vezetődrótot és a tágítót 10-15 cm, illetve a vénás punkció mélységéig vezettük be. „Sikertelennek” tekintettük a katéterezési kísérletet, ha a katéterezés nem történt meg 3 percen belül, vagy ha az aneszteziológus három próbálkozáson belül nem sikerült sikeresen katéterezni 210 betegnél. |
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
összehasonlítani a szupraclavicularis vagy a jobb oldali szubklavia vénás katéter behelyezéséből származó szövődményeket
Időkeret: 7 hónap
|
a szövődmények monitorozása, amelyek a két megközelítés bármelyikéből származhatnak, pl.
artériás punkció, haematoma képződés, pneumothorax, haemothorax klinikailag, vérgázok és mellkasröntgen 210 betegnél követhető
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-med-21-11-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Központi vonal komplikáció
-
Hackensack Meridian HealthAktív, nem toborzó
-
Ryan St. Pierre-HetzAktív, nem toborzóÉletminőség | Gyermekkori rendellenesség | Központi vonal komplikáció | Rövid bél szindróma | Central Line fertőzés | Central Line-asszociált fertőzés | Central Line SepsisEgyesült Államok
-
Children's Healthcare of AtlantaBefejezveCentral Line fertőzés
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Huashan Hospital; Children's Hospital of Fudan University és más munkatársakToborzásMinőségfejlesztés | Központi vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzés | CLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Központi vénás katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Central Line fertőzés | CRBSI – katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés | Bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatKína
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncBefejezveCentral Line gombás fertőzésekEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)Egyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartBefejezveCentral Line-asssociated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
University of MalayaTeleflexToborzásCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia