Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie podejścia nadobojczykowego i podobojczykowego do cewnikowania prawej żyły podobojczykowej

26 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Maha Hamed Mohamed, Sohag University

Porównanie podejścia nadobojczykowego i podobojczykowego do cewnikowania prawej żyły podobojczykowej pod kontrolą USG u pacjentów po dużych planowych operacjach i u pacjentów na OIT

Centralny cewnik żylny (CVC) to stałe urządzenie, które jest wprowadzane obwodowo do dużej żyły centralnej w wielu wskazaniach w dużych planowych operacjach i u pacjentów na OIOM-ie, a teraz ze znacznym postępem jest dodatkiem do wskazówek ultrasonograficznych, które ostatnio stało się standard opieki nad CVC umieszczonymi w pożądanym miejscu zmniejsza powikłania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cewnik do żyły centralnej (CVC) to stałe urządzenie wprowadzane obwodowo do dużej żyły centralnej (najczęściej do żyły szyjnej wewnętrznej, podobojczykowej lub udowej) i wprowadzane do żyły głównej dolnej, żyły głównej górnej i dolnej. lub prawego przedsionka. dla wielu wskazań, w tym; całkowite żywienie pozajelitowe, podawanie dializy, plazmafereza, podawanie leków, monitorowanie hemodynamiczne oraz ułatwienie dalszych złożonych interwencji, takich jak przezżylne wszczepienie stymulatora serca techniką Seldingera. Godnym uwagi postępem jest wspomaganie kontroli ultrasonograficznej, które ostatnio stało się standardem opieki nad CVC umieszczonymi w pożądanym miejscu ze względu na związane z tym zmniejszenie powikłań, np. nakłucie tętnicy, powstanie krwiaka, odma opłucnowa, krwotok opłucnowy i niepowodzenie cewnikowania oraz zwiększenie skuteczności pierwszego przejścia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia Dorośli pacjenci w wieku 20-79 lat, którzy wymagali cewnikowania żyły centralnej w celu: całkowitego żywienia pozajelitowego podawania dializy plazmaferezy podawania leków monitorowania hemodynamicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta Rozdrażniony pacjent Zakażenie w miejscu nakłucia Urządzenia medyczne (chemoport, rozrusznik serca itp.) w miejscu nakłucia. zakrzepica żyły podobojczykowej prawej zaburzenia hemostazy aktualne recepty na leki przeciwzakrzepowe przebyte operacje mogące zniekształcić anatomię prawej żyły podobojczykowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa podejścia do cewnikowania żyły centralnej nadobojczykowej
cewnik do żyły centralnej nadobojczykowej wprowadza się do dołu nadobojczykowego (wgłębienie bezpośrednio nad obojczykiem) osią długą w płaszczyźnie
Urządzenie: Porównanie dostępu nadobojczykowego i podobojczykowego do cewnikowania prawej żyły podobojczykowej pod kontrolą USG
Porównanie dostępu nadobojczykowego i podobojczykowego do cewnikowania prawej żyły podobojczykowej pod kontrolą USG
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa podejścia do cewnikowania żyły centralnej podobojczykowej
grupa cewnikowania żyły centralnej podobojczykowej wprowadza się cewnik do dołu podobojczykowego (wgłębienie bezpośrednio pod obojczykiem, powyżej trzeciego żebra i między mięśniem naramiennym bocznie a linią obojczykową przyśrodkowo) z dostępu poza płaszczyzną osi krótkiej
Urządzenie: Porównanie dostępu nadobojczykowego i podobojczykowego do cewnikowania prawej żyły podobojczykowej pod kontrolą USG
Porównanie dostępu nadobojczykowego i podobojczykowego do cewnikowania prawej żyły podobojczykowej pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie dostępu nadobojczykowego i podobojczykowego w cewnikowaniu żyły podobojczykowej prawej pod względem dostępności pod kontrolą sonaru oraz liczby potrzebnych nakłuć i czasu zabiegu
Ramy czasowe: 7 miesięcy

Po skutecznym nakłuciu żylnym podjęto próbę cewnikowania metodą Seldingera. Prowadnik i rozszerzacz wprowadzano odpowiednio na głębokość 10-15 cm i na głębokość nakłucia żylnego.

Próbę cewnikowania uznaliśmy za „nieudaną”, jeśli skuteczne cewnikowanie nie zostało osiągnięte w ciągu 3 minut lub Jeśli anestezjologowi nie udało się skutecznie cewnikować pacjenta w ciągu trzech prób u 210 pacjentów
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie powikłań wynikających z wprowadzenia cewnika do żyły nadobojczykowej lub dostępów do żyły podobojczykowej prawej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
monitorowanie powikłań, które mogą wynikać z któregokolwiek z dwóch podejść, np. nakłucie tętnicze, powstawanie krwiaka, odma opłucnowa, krwiak opłucnowej można monitorować Klinicznie, gazometrię krwi i prześwietlenie klatki piersiowej u 210 pacjentów
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-med-21-11-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj