Sammenligning mellom supraclavikulær og infraklavikulær tilnærming for høyre subklaviansk venekateterisering
26. juni 2022 oppdatert av: Maha Hamed Mohamed, Sohag University
Sammenligning mellom supraclavikulær og infraklavikulær tilnærming for ultralydveiledet høyre subklaviansk venøs kateterisering i større elektive operasjoner og ICU-pasienter
Et sentralt venekateter (CVC) er en inneliggende enhet som settes perifert inn i en stor sentral vene for en rekke indikasjoner i større elektive operasjoner og ICU-pasienter. standarden for omsorg for CVCer plassert på ønsket sted for å redusere komplikasjonene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et sentralt venekateter (CVC) er en inneliggende enhet som settes perifert inn i en stor, sentral vene (oftest den interne jugular, subclavia eller femoral) og føres frem til den terminale lumen ligger innenfor den nedre vena cava, superior vena cava, eller høyre atrium. for en rekke indikasjoner inkludert; total parenteral ernæringsadministrasjon dialyse, plasmaferese, medisinadministrering, hemodynamisk overvåking og for å lette ytterligere komplekse intervensjoner som transvenøs pacemakerplassering satt inn med Seldingers teknikk.
Et bemerkelsesverdig fremskritt er tillegget med ultralydveiledning, som nylig har blitt standarden for omsorg for CVCer plassert på ønsket sted på grunn av tilhørende reduksjoner i komplikasjoner, f.eks.
arteriell punktering, hematomdannelse, pneumothorax, hemothorax og kateteriseringssvikt og en økning i first-pass suksess.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier voksne pasienter i alderen 20-79 år som trengte sentral venekateterisering for: total parenteral ernæringsadministrasjon dialyse plasmaferese medisinadministrasjon hemodynamisk overvåking
Ekskluderingskriterier:
- Pasientavslag Irritabel pasient Infeksjon på stikkstedet medisinsk utstyr (kjemoport, pacemaker, etc.) på stikkstedet. høyre subclavia venøs trombose hemostatiske lidelser gjeldende antikoagulerende medisiner foreskrevet tidligere operasjonshistorie som kan forvrenge anatomien til høyre subclavia vene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supraklavikulær sentral venøs kateteriseringsgruppe
supraklavikulær sentral venekateterisering gruppe kateter settes inn i supraklavikulær fossa (en fordypning rett over kragebenet) med en langakse i plan tilnærming
|
Sammenligning mellom supraclavikulær og infraklavikulær tilnærming for ultralydveiledet høyre subklaviansk venøs kateterisering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infraklavikulær sentral venøs kateteriseringsgruppe
infraclavicular sentral venøs kateterisering gruppe kateter settes inn i infraclavicular fossa (en fordypning, rett under kragebenet, over tredje ribben og mellom deltoidmuskelen lateralt og medioclavicular line medialt) med en kortakset ut-av-planet tilnærming
|
Sammenligning mellom supraclavikulær og infraklavikulær tilnærming for ultralydveiledet høyre subklaviansk venøs kateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å sammenligne mellom supraclavicular og infraclavicular tilnærming ved kateterisering av høyre subklaviansk vene når det gjelder tilgjengelighet sonarveiledet og antall punkteringer som er nødvendig og tidspunktet for prosedyren
Tidsramme: 7 måneder
|
Etter vellykket venepunktur ble kateterisering forsøkt med Seldingers teknikk. Styretråden og dilatatoren ble satt inn til henholdsvis 10-15 cm dybde og til dybden av venepunktur. Vi betraktet et forsøk på kateterisering som "mislykket" hvis vellykket kateterisering ikke ble oppnådd innen 3 minutter eller hvis en anestesilege ikke klarte å kateterisere pasienten vellykket innen tre forsøk hos 210 pasienter |
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å sammenligne komplikasjoner som skyldes supraklavikulær eller tilnærminger for innsetting av høyre subklavian venøs kateter
Tidsramme: 7 måneder
|
overvåking av komplikasjoner som kan følge av noen av de to tilnærmingene, f.eks.
arteriell punktering, hematomdannelse, pneumothorax, hemothorax det kan overvåkes Klinisk, blodgasser og røntgen thorax hos 210 pasienter
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Beheshti MV. A concise history of central venous access. Tech Vasc Interv Radiol. 2011 Dec;14(4):184-5. doi: 10.1053/j.tvir.2011.05.002.
- Konner K. History of vascular access for haemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2005 Dec;20(12):2629-35. doi: 10.1093/ndt/gfi168. Epub 2005 Oct 4.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access; Rupp SM, Apfelbaum JL, Blitt C, Caplan RA, Connis RT, Domino KB, Fleisher LA, Grant S, Mark JB, Morray JP, Nickinovich DG, Tung A. Practice guidelines for central venous access: a report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Central Venous Access. Anesthesiology. 2012 Mar;116(3):539-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c9569. No abstract available.
- Suess EM, Pinsky MR. Hemodynamic Monitoring for the Evaluation and Treatment of Shock: What Is the Current State of the Art? Semin Respir Crit Care Med. 2015 Dec;36(6):890-8. doi: 10.1055/s-0035-1564874. Epub 2015 Nov 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. februar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- soh-med-21-11-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .