事前ディレクティブの完了を有効にする (EADCRAV)
アラバマ州農村部の退役軍人による事前指令の完了を可能にする: パイロット研究
目的: パイロット研究の目的は、(1) 採用、ランダム化、および維持の実現可能性をテストすることです。 (2) 標準化された看護師支援による事前ケア計画介入の実現可能性をテストする。 (3) 評価プロセスとデータ収集手順の実現可能性を評価する。 (4) 介入と事前指令の決定に対する退役軍人の満足度を評価する。 (5) 看護師支援による事前ケア計画介入の予備的効果を評価する。
研究デザイン: これは、前向き、無作為化、対照、非盲検のパイロット研究でした。 タスカルーサ退役軍人医療センターを通じてケアを受けたアラバマ州退役軍人は、それぞれ2:1の比率で看護師支援による事前ケア計画介入または通常通りのケアのいずれかにランダムに割り付けられた。 採用、ランダム化、保持に関連するデータ。被験者ごとの学習完了。データ収集の完全性。退役軍人の満足度。そして介入の予備的な効果が収集、分析、評価されました。 研究期間は1年間でした。
方法: 研究の舞台はタスカルーサ VA メディカル センターのケア施設でした。 セルマ、居住施設、在宅プライマリケア、および移動医療ユニットを含むタスカルーサ バージニア州の外来診療所から 50 人の被験者の都合の良いサンプルが集められました。 被験者のケアのレベルは、現在のホスピスまたは緩和ケアを除いて、包括的でした。 選考手順には、自己紹介とタスカルーサ VA メディカル センターのスタッフによる紹介が含まれます。 参加要件は、すべての包含基準を満たし、除外基準がないことを確認することでした。 看護師支援によるアドバンス・ケア・プランニング介入は、正看護師が提供するマニュアル化された教育、サポート、指導セッションであり、リスク、利点、特定の選択肢の代替案に関する情報が含まれていました。 通常のケアはソーシャルワーカーとのセッションであり、事前指示とは何かを説明し、リスク、利益、特定の選択肢の代替案についての情報は提供せずに、事前指示文書を完成させるプロセスに関して退役軍人を指導しました。 研究登録期間は6か月でした。 主な研究成果の尺度は、事前指令の完了率でした。 このパイロットは仮説検証研究ではありませんでした。 最終的な完全な研究の基礎となる仮説は、看護師支援による事前ケア計画介入は、少なくとも通常のケアと同等の事前指示の完了率に関連しているというものです。
重要性:この研究は、退役軍人中心のケアを提供するという退役軍人保健局(VHA)の使命を支援します。 これは、アラバマ州地方の退役軍人による事前指令の完了を促進するための、特定の看護師支援による事前ケア計画介入の有効性に関する完全な研究を計画するために必要な重要な情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
アメリカの退役軍人の医療ニーズに応えるというVHAの使命は、退役軍人中心のアプローチを前提としている。それは医療チームによるニーズの評価から発展するだけでなく、特に退役軍人自身のニーズの評価から始まるものである。 アラバマ退役軍人農村保健イニシアティブ調査の予備データによると、アラバマ州農村部の退役軍人の約 30% が事前指令を持っておらず、指令を完了するための支援を求めていることが示唆されています。 アラバマ州の田舎にある退役軍人は、米国人口全体の平均よりもアフリカ系アメリカ人の少数派の割合が高く、教育レベルが低く、家庭の貧困率が高い郡に住んでいる。 これまでの研究では、事前指令の完了率の格差が人種、収入レベル、教育レベルに関連している可能性があることが実証されています。 VHA 研究の優先事項には、少数派の医療ニーズや医療提供において生じる格差という課題への対処が含まれます。 多くの研究は、事前指令の完了を促進する教育とカウンセリングの有効性を証明していますが、南部の農村部の少数民族による事前指令の完了を可能にする資源を節約した看護介入の有効性を実証するデータは不足しています。 このパイロットは、この証拠のギャップに対処するための基礎を築きます。
目的:
パイロット研究の目的は、(1) 採用、ランダム化、維持の実現可能性をテストすることです。 (2) 標準化された看護師支援による事前ケア計画介入の実現可能性をテストする。 (3) 評価プロセスとデータ収集手順の実現可能性を評価する。 (4) 介入と事前指令の決定に対する退役軍人の満足度を評価する。 (5) 看護師支援による事前ケア計画介入の予備的効果を評価する。
方法:
前向き、ランダム化、対照化されたパイロット研究。 タスカルーサVA医療センターで治療を受けているアラバマ州退役軍人50人は、看護師支援による事前治療計画介入または通常の治療のいずれかに無作為に割り付けられた。 看護師支援によるアドバンス・ケア・プランニング介入は、正看護師が提供するマニュアル化された教育、サポート、指導セッションであり、リスク、利点、特定の選択肢の代替案に関する情報が含まれていました。 通常のケアはソーシャルワーカーとのセッションであり、事前指示とは何かを説明し、リスク、利益、特定の選択肢の代替案についての情報は提供せずに、事前指示文書を完成させるプロセスに関して退役軍人を指導しました。 採用、ランダム化、保持に関連するデータ。被験者ごとの学習完了。データ収集の完全性。退役軍人の満足度。そして介入の予備的な効果が収集、分析、評価されました。
スターテス:
タスカルーサ VA 医療センター治験審査委員会 (IRB) はこの研究を承認しました。 研究は終了しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35404
- Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 男性か女性
- 人種や民族の出身を問わず
- 19歳(つまり、 未成年者は除きます)
- 退役軍人は事前指示がないことを示す
- 英語を話し、理解します
- 住居または居住地の農村性から都市性までのあらゆるカテゴリー
- 退役軍人は、スクリーニング/ベースライン訪問を延長するか、事前ケア計画 (ACP) セッションのために 30 日以内に再訪する意思がある
除外基準:
- 認知症(すべての原因)またはその他の認知障害の診断は、コンピューター化された患者記録システムの問題リストに記録されます。 (注:これには、例えば、インフォームド・コンセント能力を妨げる精神障害、例えば、6歳の子供の年齢レベルの同等性の理解などの文書化された状態が含まれます)
- 重篤な精神疾患の診断(すなわち、 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害I型、精神病的特徴を伴う大うつ病)をコンピューター化された患者記録システムの問題リストに文書化
- 選考面接の直接質問中に自己申告により自殺または殺人の計画を積極的に検討していること
- インフォームドコンセントを与える被験者の能力を損なう精神病症状
- 現在ホスピスケアまたは緩和ケアを受けている。 (注: この介入によって予測される主な潜在的な影響は、通常 ACP の支援をほとんどまたはまったく受けていない退役軍人に対するものです。 タスカルーサVA医療センター(VAMC)で緩和ケア/ホスピスケアを受ける退役軍人は通常、希望に応じて事前指令完了サポートを含むタイムリーで完全なACPサポートを受けます。 タスカルーサVA医療センターで緩和ケアとホスピスケアを受けている退役軍人は、疲れやすくなったり、研究手順によって容易に悪化する可能性のある痛みや不快感の問題を抱えている場合があります。 これらの研究手順自体が、終末期の苦痛を増大させる可能性があります。)
- 現在収監中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:看護師による事前ケア計画介入
看護師支援によるアドバンス・ケア・プランニング介入は、正看護師が提供するマニュアル化された教育、サポート、指導セッションであり、リスク、利点、特定の選択肢の代替案に関する情報が含まれていました。
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この介入は、リスク、利益、特定の選択肢の代替案に関する情報を含む、正看護師によって提供されるマニュアル化された教育、サポート、ガイダンスセッションでした。
これには、安全性を可能にする理論の応用が組み込まれています。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:いつも通りのお手入れ
通常のケアはソーシャルワーカーとのセッションであり、事前指示とは何かを説明し、リスク、利益、特定の選択肢の代替案についての情報は提供せずに、事前指示文書を完成させるプロセスに関して退役軍人を指導しました。
無作為化前にリスク、利点、および特定の選択肢の代替案に関する情報を希望したこの群の被験者は、プライマリケア提供者からその情報を受け取った後、通常通りのケアセッションを受けるようにスケジュールされました。
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通常のケアはソーシャルワーカーとのセッションであり、事前指示とは何かを説明し、リスク、利益、特定の選択肢の代替案についての情報は提供せずに、事前指示文書を完成させるプロセスに関して退役軍人を指導しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前指示書を完了した参加者の数
時間枠:介入後最大1か月
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事前指示は、医療記録内のスキャンされた文書が確認された時点で完了したものとみなされます。
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介入後最大1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足
時間枠:割り当てられた介入を受けた参加者の場合、介入後最大 1 か月。それ以外の場合は、研究に同意してから 90 日以内。
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顧客満足度アンケート-8 (CSQ-8) のスコア。 全体的なスコアは、すべての項目の回答を合計することによって生成されます。 CSQ-8 のスコアの範囲は 8 ~ 32 で、値が高いほど満足度が高いことを示します。 回答オプションは項目ごとに異なりますが、すべて 4 段階評価に基づいています。 すべての項目は肯定的な言葉で表現されています。ただし、応答オプションの方向性は、非常に否定的なものから非常に肯定的なものまで多岐にわたります。また、項目の数値アンカーは項目ごとにランダムに (高から低、または低から高に) 反転され、常同的な応答セットを最小限に抑えます。 CSQ-8 には下位尺度はなく、全体的な満足度の 1 つの側面を測定する 1 つのスコアが報告されます。 |
割り当てられた介入を受けた参加者の場合、介入後最大 1 か月。それ以外の場合は、研究に同意してから 90 日以内。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ann F Mahaney-Price, BSN MS DNP、VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NRI 10-311
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