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尾骨痛における超音波治療の効果

2021年12月2日 更新者:Emel Güler、Cumhuriyet University
仙尾骨領域の痛みは、尾骨痛と呼ばれ、生活の質の低下を引き起こすこの痛みを伴う臨床像は、障害も引き起こします。 尾骨痛の治療には、理学療法のモダリティが使用されます。 診断および治療目的で使用される超音波は、治療目的で連続的および断続的な2つの方法で適用できます。この研究の目的は、尾骨痛の診断を受けた患者における連続的および断続的な超音波の有効性を比較し、痛みに対するその効果。

調査の概要

詳細な説明

尾骨痛は、不適切な座位から、または座位から立ち上がったときに発生することがよくあります。 尾骨痛の進行した段階では、痛みは持続的になります。 治療には、保存的治療、介入的処置、および外科的治療が使用されます。 内科的治療、理学療法、局所注射の適用は、保守的な治療法として受け入れられています。 診断および治療目的で使用される超音波は、治療目的で連続的および断続的な 2 つの方法で適用できます。

2021 年 1 月 4 日から 2022 年 1 月 4 日の間に申請し、包含および除外基準を満たした合計 52 人の患者が研究に含まれます。 連続超音波は 26 人の患者で実行され、断続的な超音波は 26 人の患者で実行されます。 無作為化は、閉じた封筒に用意された治療プロトコルによって決定されます。研究の範囲内で、年齢、身長、体重、外傷歴、苦情の期間、痛みの重症度、およびオスウェストリー障害指数スケールが介入前に記録されます。 患者は、治療後 3 週間目と 3 ヶ月目に経過観察されます。 Oswestry Disability Index スケールは、患者の痛みに起因する障害の重症度を評価するために記入されます。 痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。

データは SPSS (バージョン: 22.0) IBM SPSS 統計パッケージ プログラムに入力されます。 測定により得られたデータには、算術平均、標準偏差、最小最大値、中央値が表示されます。 カウントして得られたデータには、パーセンテージと度数分布が示されます。 統計的評価では、正規分布を示すデータにはパラメトリック検定が使用され、正規分布を示さないデータにはノンパラメトリック検定が使用されます。 関係は、ピアソンまたはスピアマンの相関係数に従って比較されます。 カイ二乗検定はカテゴリ データに適用されます。 P<0.05 は有意と見なされます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sivas、七面鳥、58140
        • 募集
        • Sivas Cumhuriyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 尾骨痛と診断され、病因に特発性または外傷歴がある
  • 18~75歳
  • 適用される超音波治療に対する患者の同意
  • 適用される治療の遵守に関して良好な精神的健康であること
  • 超音波治療前に保存的治療を受ける
  • 患者の痛みの数値は 5 以上でなければなりません

除外基準:

  • 18歳未満75歳以上
  • 患者が治療を受けることを拒否すること
  • 治療する皮膚領域の創傷または軟部組織感染症
  • 妊娠中の患者
  • 悪性腫瘍と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:断続的な超音波
尾骨痛のある患者は、10セッションの理学療法を週5日、2週間受けます。 断続的な超音波は理学療法剤として使用されます。 断続的な超音波治療は、1メガヘルツの周波数で、1.0W/cm²の線量で、両側の尾骨領域の筋肉に3+3分間適用されます。
断続的な超音波治療は、両側の尾骨領域の筋肉に適用されます
ACTIVE_COMPARATOR:連続超音波
尾骨痛のある患者は、10セッションの理学療法を週5日、2週間受けます。 継続的な超音波は理学療法剤として使用されます。 連続超音波治療は、1メガヘルツの周波数で、1.0W/cm²の線量で、両側の尾骨領域の筋肉に3+3分間適用されます。
連続超音波治療は、両側の尾骨領域の筋肉に適用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠:ベースラインと 3 週間の間の VAS の変化
Visual Analog scale (VAS) を使用して、患者の痛みの重症度を判断します。
ベースラインと 3 週間の間の VAS の変化
痛みの重症度
時間枠:ベースラインと 3 か月間の VAS の変化
Visual Analog scale (VAS) を使用して、患者の痛みの重症度を判断します。
ベースラインと 3 か月間の VAS の変化
障害
時間枠:ベースラインと 3 週間の間の Owstery Disability Index の変化
障害評価は、Owstery Disability Index を使用して行われます。 スケールは全部で 10 項目で構成されています。 各項目は 0 ~ 5 で評価されます。 合計点が増えると、障害のレベルが上がります。 最高得点は50点です。 患者から得られた合計スコアはパーセンテージ システムに変換され、障害パーセンテージが計算され、評価されます。
ベースラインと 3 週間の間の Owstery Disability Index の変化
障害
時間枠:ベースラインと 3 か月間の Owstery Disability Index の変化
障害評価は、Owstery Disability Index を使用して行われます。 スケールは全部で 10 項目で構成されています。 各項目は 0 ~ 5 で評価されます。 合計点が増えると、障害のレベルが上がります。 最高得点は50点です。 患者から得られた合計スコアはパーセンテージ システムに変換され、障害パーセンテージが計算され、評価されます。
ベースラインと 3 か月間の Owstery Disability Index の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (予期された)

2022年7月1日

研究の完了 (予期された)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月2日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月2日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-02/29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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