Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk ultralyd på smerter i coccydynia

2. december 2021 opdateret af: Emel Güler, Cumhuriyet University
Smerter i sacrococcygeal regionen kaldes coccydynia. Dette smertefulde kliniske billede, som forårsager et fald i livskvaliteten, forårsager også handicap. Fysioterapi modaliteter bruges til behandling af coccydyni. Ultralyd, som bruges til diagnostiske og terapeutiske formål, kan anvendes på to måder som kontinuerlig og intermitterende til terapeutiske formål. Vores mål i denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​kontinuerlig og intermitterende ultralyd hos patienter med diagnosen coccydyni og at undersøge dens effekt på smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coccygodynia udvikler sig ofte fra en uhensigtsmæssig siddestilling eller når man rejser sig fra siddende stilling. I de fremskredne stadier af coccydynia bliver smerten kontinuerlig. Konservativ behandling, interventionelle procedurer og kirurgisk behandling anvendes i behandlingen. Medicinsk behandling, fysioterapi og lokale injektionsapplikationer accepteres som konservative behandlingsmetoder. Blandt fysioterapi-modaliteterne er ultralyd blevet brugt i mange år ved sygdomme, der påvirker bevægeapparatet. Ultralyd, som bruges til diagnostiske og terapeutiske formål, kan anvendes på to måder som kontinuerlig og intermitterende til terapeutiske formål.

I alt 52 patienter, der ansøgte mellem 01/04/2021 og 01/04/2022 og opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kontinuerlig ultralyd vil blive udført hos 26 patienter og intermitterende ultralyd vil blive udført hos 26 patienter. Randomisering vil blive bestemt af behandlingsprotokollen udarbejdet i lukkede kuverter. Inden for undersøgelsens omfang vil alder, højde, vægt, traumehistorie, klagens varighed, smertens sværhedsgrad og Oswestry Disability Index-skalaen blive registreret før interventionerne. Patienterne vil blive fulgt op i 3. uge og 3. måned efter behandlingen. Oswestry Disability Index-skalaen vil blive udfyldt for at vurdere sværhedsgraden af ​​handicap som følge af smerte hos patienten. Smertens sværhedsgrad vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS).

Data vil blive indtastet i SPSS (version: 22.0) IBM SPSS statistiske pakkeprogram. Aritmetiske middelværdier, standardafvigelse, min-max, medianværdier vil blive givet i data opnået ved måling. Procent- og frekvensfordeling vil blive angivet i de data, der opnås ved optælling. I statistiske evalueringer vil parametriske test blive brugt til data, der viser normalfordeling, og ikke-parametriske test vil blive brugt til data, der ikke viser normalfordeling. Relationer vil blive sammenlignet i henhold til Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienten. Chi-square test vil blive anvendt på kategoriske data. P<0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun, 58140
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med coccydyni og har idiopatisk eller traumehistorie i ætiologi
  • 18-75 år
  • Patientens accept af den ultralydsbehandling, der skal anvendes
  • At være i god mental sundhed med hensyn til overholdelse af den behandling, der skal anvendes
  • Modtager konservativ behandling før ultralydsbehandling
  • Patientens numeriske smerteskala skal være 5 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år og over 75 år
  • Patientens afvisning af at tage imod behandlingen
  • Sår- eller bløddelsinfektion i det hudområde, der skal behandles
  • Gravide patienter
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intermitterende ultralyd
Patienter med coccydyni vil modtage 10 sessioner med fysioterapi, 5 dage om ugen i 2 uger. Intermitterende ultralyd vil blive brugt som et fysioterapimiddel. Intermitterende ultralydsbehandling vil blive anvendt på musklerne i den bilaterale coccyx-region med en dosis på 1,0 W/cm², med en frekvens på 1 Megahertz, i 3+3 minutter.
Andet: Intermitterende ultralyd
Intermitterende ultralydsbehandling vil blive anvendt på musklerne i den bilaterale coccyx-region
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig ultralyd
Patienter med coccydyni vil modtage 10 sessioner med fysioterapi, 5 dage om ugen i 2 uger. Kontinuerlig ultralyd vil blive brugt som et fysioterapeutisk middel. Kontinuerlig ultralydsbehandling vil blive anvendt på musklerne i den bilaterale coccyx-region i en dosis på 1,0 W/cm², med en frekvens på 1 Megahertz, i 3+3 minutter.
Andet: Kontinuerlig ultralyd
Kontinuerlig ultralydsbehandling vil blive anvendt på musklerne i den bilaterale coccyx-region

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring af VAS mellem baseline og efter 3 uger
Visual Analog scale (VAS) vil blive brugt til at bestemme smertens sværhedsgrad hos patienter.
Ændring af VAS mellem baseline og efter 3 uger
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring af VAS mellem baseline og efter 3 måneder
Visual Analog scale (VAS) vil blive brugt til at bestemme smertens sværhedsgrad hos patienter.
Ændring af VAS mellem baseline og efter 3 måneder
Handicap
Tidsramme: Ændring af Owstery Disability Index mellem baseline og efter 3 uger
Handicapvurdering vil blive foretaget ved hjælp af Owstery Disability Index. Skalaen består af i alt 10 genstande. Hvert emne er bedømt mellem 0-5. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger handicapniveauet. Den maksimale score er 50 point. Den samlede score opnået fra patienten vil blive konverteret til procentsystemet, og invaliditetsprocenten vil blive beregnet og evalueret.
Ændring af Owstery Disability Index mellem baseline og efter 3 uger
Handicap
Tidsramme: Ændring af Owstery Disability Index mellem baseline og ved 3 måneder
Handicapvurdering vil blive foretaget ved hjælp af Owstery Disability Index. Skalaen består af i alt 10 genstande. Hvert emne er bedømt mellem 0-5. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger handicapniveauet. Den maksimale score er 50 point. Den samlede score opnået fra patienten vil blive konverteret til procentsystemet, og invaliditetsprocenten vil blive beregnet og evalueret.
Ændring af Owstery Disability Index mellem baseline og ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02/29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halebenslidelse

Kliniske forsøg med Intermitterende ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner