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ベーチェット病における睡眠関連呼吸障害、不安、抑うつ、生活の質の評価

2024年1月30日 更新者:Waleed Gamal Elddin Khaleel、Assiut University
ベーチェット病における睡眠関連呼吸障害、不安、抑うつ、生活の質の評価。

調査の概要

詳細な説明

ベーチェット病 (BD) は、1937 年にトルコの皮膚科医フルシ ベーチェットによって、再発性口腔アフタ、性器潰瘍、再発性ぶどう膜炎の 3 つとして最初に説明されました (1)。 ベーチェット病 (BD) は、多臓器に関与する炎症性血管障害です。 臨床経過は通常、不均一な臨床症状を伴う再発寛解経過をたどります (2)。

BD の徴候と症状の複雑さは、活動の制限を引き起こし、個人のライフスタイルを乱す可能性があります。 その結果、多くの心理的問題が発生する可能性があります。 さらに、いくつかの研究では、疲労を伴う BD 患者では、生活の質の低下と有意な関連性があることが示されました (3)。

一部の研究では、ベーチェット病の睡眠の質は非常に悪く、むずむず脚症候群、疲労、抑うつ、不安、ベーチェット病の活動が生活の質に影響を与える可能性があると報告されています (4)。

しかし、これまでのところ、ベーチェット病患者の睡眠の質、生活の質、うつ病に関する研究は限られています。 血管炎の一種であるベーチェット病も睡眠の質に影響を与えることを推定すると、エジプトのベーチェット病患者集団における疾患活動性と睡眠の質、生活の質、およびうつ病との関係を比較および分析することは有意義な研究であると考えられます。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、711111
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベーチェット病 (BD) 患者は、再発性口腔アフタ、性器潰瘍、再発性ぶどう膜炎の 3 つを呈していました。 ベーチェット病 (BD) は、多臓器に関与する炎症性血管障害です。 臨床経過は通常、不均一な臨床症状を伴う再発寛解経過をたどります。 ベーチェット病の国際基準による診断 - ポイントスコアシステム: スコア 4 はベーチェット病を示す

説明

包含基準:

  • 臨床検査およびベーチェット病活動性の評価 (ベーチェット病の国際基準 - ポイントスコアシステム: スコア 4 はベーチェット病を示す)。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ベーチェット病
ハミルトン不安評価スケール ハミルトンうつ病評価スケール SF36 アンケート エプワース眠気スケール ピッツバーグ睡眠の質指数
コントロール
ハミルトン不安評価スケール ハミルトンうつ病評価スケール SF36 アンケート エプワース眠気スケール ピッツバーグ睡眠の質指数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベーチェット病人口における睡眠障害の有病率と種類
時間枠:4ヶ月

ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI):

自己申告式アンケートは、リッカート型質問と自由回答形式の質問の組み合わせで構成されます。 各質問のスコアの範囲は 0 ~ 3 です。次に、7 つのコンポーネント スコアを合計することによってグローバル PSQI スコアが計算され、0 ~ 21 の範囲の全体スコアが得られます。スコアが高いほど、より深刻な睡眠障害を示します。

4ヶ月
それらの患者の不安の有無と程度
時間枠:4ヶ月

ハミルトン不安評価スケール (HAM-A):

14 項目で構成され、各項目は 0 (存在しない) から 4 (重度) のスケールでスコア付けされ、合計スコア範囲は 0 ~ 56 で、スコア ≤ 17 は軽度の不安を示し、18 ~ 24 は軽度から中等度の重症度を示します。 、中等度から重度の不安症が 24 件以上あります。

4ヶ月
それらの患者のうつ病の有無と程度
時間枠:4ヶ月

ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D):

オリジナルの HAM-D には 21 項目がありますが、スコアは最初の 17 項目のみに基づいています。 スコア 7 以下は正常な反応を示し、8 ~ 13 は軽度のうつ病、14 ~ 18 は中等度、19 ~ 22 は重度、22 を超えると非常に重度のうつ病を示します。

4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Waleed Gamal elddin, Phd、Assiut University Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月20日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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