ベーチェット病における睡眠関連呼吸障害、不安、抑うつ、生活の質の評価
調査の概要
詳細な説明
ベーチェット病 (BD) は、1937 年にトルコの皮膚科医フルシ ベーチェットによって、再発性口腔アフタ、性器潰瘍、再発性ぶどう膜炎の 3 つとして最初に説明されました (1)。 ベーチェット病 (BD) は、多臓器に関与する炎症性血管障害です。 臨床経過は通常、不均一な臨床症状を伴う再発寛解経過をたどります (2)。
BD の徴候と症状の複雑さは、活動の制限を引き起こし、個人のライフスタイルを乱す可能性があります。 その結果、多くの心理的問題が発生する可能性があります。 さらに、いくつかの研究では、疲労を伴う BD 患者では、生活の質の低下と有意な関連性があることが示されました (3)。
一部の研究では、ベーチェット病の睡眠の質は非常に悪く、むずむず脚症候群、疲労、抑うつ、不安、ベーチェット病の活動が生活の質に影響を与える可能性があると報告されています (4)。
しかし、これまでのところ、ベーチェット病患者の睡眠の質、生活の質、うつ病に関する研究は限られています。 血管炎の一種であるベーチェット病も睡眠の質に影響を与えることを推定すると、エジプトのベーチェット病患者集団における疾患活動性と睡眠の質、生活の質、およびうつ病との関係を比較および分析することは有意義な研究であると考えられます。 .
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、711111
- Assiut University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床検査およびベーチェット病活動性の評価 (ベーチェット病の国際基準 - ポイントスコアシステム: スコア 4 はベーチェット病を示す)。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ベーチェット病
ハミルトン不安評価スケール ハミルトンうつ病評価スケール SF36 アンケート エプワース眠気スケール ピッツバーグ睡眠の質指数
|
|
コントロール
ハミルトン不安評価スケール ハミルトンうつ病評価スケール SF36 アンケート エプワース眠気スケール ピッツバーグ睡眠の質指数
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベーチェット病人口における睡眠障害の有病率と種類
時間枠:4ヶ月
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 自己申告式アンケートは、リッカート型質問と自由回答形式の質問の組み合わせで構成されます。 各質問のスコアの範囲は 0 ~ 3 です。次に、7 つのコンポーネント スコアを合計することによってグローバル PSQI スコアが計算され、0 ~ 21 の範囲の全体スコアが得られます。スコアが高いほど、より深刻な睡眠障害を示します。 |
4ヶ月
|
|
それらの患者の不安の有無と程度
時間枠:4ヶ月
|
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A): 14 項目で構成され、各項目は 0 (存在しない) から 4 (重度) のスケールでスコア付けされ、合計スコア範囲は 0 ~ 56 で、スコア ≤ 17 は軽度の不安を示し、18 ~ 24 は軽度から中等度の重症度を示します。 、中等度から重度の不安症が 24 件以上あります。 |
4ヶ月
|
|
それらの患者のうつ病の有無と程度
時間枠:4ヶ月
|
ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D): オリジナルの HAM-D には 21 項目がありますが、スコアは最初の 17 項目のみに基づいています。 スコア 7 以下は正常な反応を示し、8 ~ 13 は軽度のうつ病、14 ~ 18 は中等度、19 ~ 22 は重度、22 を超えると非常に重度のうつ病を示します。 |
4ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Waleed Gamal elddin, Phd、Assiut University Hospitals
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Yazici H, Seyahi E, Hatemi G, Yazici Y. Behcet syndrome: a contemporary view. Nat Rev Rheumatol. 2018 Jan 24;14(2):119. doi: 10.1038/nrrheum.2018.3.
- Uygunoglu U, Benbir G, Saip S, Kaynak H, Siva A. A polysomnographic and clinical study of sleep disorders in patients with Behcet and neuro-Behcet syndrome. Eur Neurol. 2014;71(3-4):115-9. doi: 10.1159/000355277. Epub 2014 Jan 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WGEK1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。