- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05142995
베체트병의 수면관련 호흡장애, 불안, 우울 및 삶의 질 평가
연구 개요
상세 설명
베체트병(BD)은 1937년 터키의 피부과 의사인 Hulusi Behçet에 의해 재발성 구강 아프타, 생식기 궤양 및 재발성 포도막염의 3인조로 처음 기술되었습니다(1). 베체트병(BD)은 전신이 관여하는 염증성 혈관병증입니다. 임상 과정은 일반적으로 이질적인 임상 증상을 보이는 재발 완화 과정을 따릅니다(2).
BD의 징후와 증상의 복잡성은 활동 제한을 유발하여 개인의 생활 방식을 방해할 수 있습니다. 결과적으로 많은 심리적 문제가 발생할 수 있습니다. 또한 일부 연구에서는 피로가 있는 BD 환자에서 삶의 질 저하와 유의미한 연관성이 있는 것으로 나타났습니다(3).
일부 연구에서는 베체트병 환자의 수면의 질이 매우 불량하며 하지불안증후군, 피로, 우울, 불안, 베체트병의 활동성이 삶의 질에 영향을 미칠 수 있다고 보고하였다(4).
그러나 지금까지 베체트병 환자의 수면의 질, 삶의 질, 우울증에 대한 연구는 제한적이었다. 혈관염의 일종인 베체트병도 수면의 질에 영향을 미친다는 점을 유추하여 이집트 인구의 베체트병 환자를 대상으로 질병 활성도와 수면의 질, 삶의 질 및 우울증과의 관계를 비교 분석한 것은 의미 있는 연구라고 할 수 있다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Assiut, 이집트, 711111
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 베체트병 활성도의 임상 검사 및 평가(베체트병에 대한 국제 기준 - 점수 시스템: 점수 ⩾4는 베체트병을 나타냄).
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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베체트병
해밀턴 불안 평가 척도 해밀턴 우울증 평가 척도 SF36 설문지 Epworth 졸음 척도 피츠버그 수면의 질 지수
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제어
해밀턴 불안 평가 척도 해밀턴 우울증 평가 척도 SF36 설문지 Epworth 졸음 척도 피츠버그 수면의 질 지수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베체트병 인구의 수면 장애 유병률 및 유형
기간: 4개월
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI): 자기보고식 질문지는 리커트형 질문과 개방형 질문이 혼합되어 구성되어 있습니다. 각 질문에 대한 점수 범위는 0부터 3까지입니다. 그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 전체 점수 범위는 0부터 21까지이며 점수가 높을수록 심각한 수면 장애가 있음을 나타냅니다. |
4개월
|
환자의 불안의 존재와 정도
기간: 4개월
|
해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A): 14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(없음)부터 4(심각함)까지 점수가 매겨져 있으며 총 점수 범위는 0~56점입니다. 여기서 17점 이하인 경우 경미한 불안, 18~24점은 경증~중등도의 불안을 나타냅니다. , 24개 이상의 중등도 내지 중증 불안. |
4개월
|
해당 환자의 우울증 존재 및 정도
기간: 4개월
|
해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D): 원래 HAM-D에는 21개 항목이 있지만 점수는 처음 17개 항목만 기준으로 합니다. 7점 이하는 정상 반응, 8~13점 경미한 우울증, 14~18점 중등도, 19~22점 중증, 22점 이상은 매우 심한 우울증을 의미한다. |
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut university hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Yazici H, Seyahi E, Hatemi G, Yazici Y. Behcet syndrome: a contemporary view. Nat Rev Rheumatol. 2018 Jan 24;14(2):119. doi: 10.1038/nrrheum.2018.3.
- Uygunoglu U, Benbir G, Saip S, Kaynak H, Siva A. A polysomnographic and clinical study of sleep disorders in patients with Behcet and neuro-Behcet syndrome. Eur Neurol. 2014;71(3-4):115-9. doi: 10.1159/000355277. Epub 2014 Jan 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WGEK1
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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