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Schlafbezogene Atemstörungen, Angst, Depression und Lebensqualitätsbewertung bei Morbus Behcet

30. Januar 2024 aktualisiert von: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Bewertung von schlafbezogenen Atmungsstörungen, Angstzuständen, Depressionen und Lebensqualität bei Morbus Behcet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behçet-Krankheit (BD) wurde erstmals 1937 vom türkischen Dermatologen Hulusi Behçet als Trias aus rezidivierenden oralen Aphthen, genitalen Ulzerationen und rezidivierender Uveitis beschrieben (1). Morbus Behçet (BD) ist eine entzündliche Vaskulopathie mit multisystemischer Beteiligung. Der klinische Verlauf folgt in der Regel einem schubförmig remittierenden Verlauf mit heterogenen klinischen Manifestationen (2).

Die Komplexität der Anzeichen und Symptome bei BD kann den Lebensstil einer Person stören, indem sie eine Einschränkung der Aktivität verursacht. Als Folge können zahlreiche psychische Probleme auftreten. Darüber hinaus wurde in einigen Studien gezeigt, dass bei Patienten mit BD mit Fatigue ein signifikanter Zusammenhang mit eingeschränkter Lebensqualität bestand (3).

Einige Studien berichteten, dass die Schlafqualität bei der Behcet-Krankheit sehr schlecht ist und das Restless-Legs-Syndrom, Müdigkeit, Depression, Angst und Aktivität der Behcet-Krankheit die Lebensqualität beeinträchtigen könnten (4).

Bisher gibt es jedoch nur begrenzte Studien zur Schlafqualität, Lebensqualität und Depression bei Patienten mit Behcet-Krankheit. Ausgehend davon, dass die Behcet-Krankheit, eine Art Vaskulitis, auch die Schlafqualität beeinflusst, wird sie als aussagekräftige Studie angesehen, um die Beziehung zwischen Krankheitsaktivität und Schlafqualität, Lebensqualität und Depression in der ägyptischen Population von Behcet-Krankheitspatienten zu vergleichen und zu analysieren .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 711111
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Behçet-Krankheit (BD) stellten sich mit einer Triade aus rezidivierenden oralen Aphthen, genitalen Ulzerationen und rezidivierender Uveitis vor. Morbus Behçet (BD) ist eine entzündliche Vaskulopathie mit multisystemischer Beteiligung. Der klinische Verlauf folgt in der Regel einem schubförmig remittierenden Verlauf mit heterogenen klinischen Manifestationen. Diagnose nach internationalen Kriterien für die Behçet-Krankheit – Punktesystem: Die Bewertung ⩾4 weist auf die Behçet-Krankheit hin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Untersuchung und Beurteilung der Aktivität der Behçet-Krankheit (Internationale Kriterien für die Behçet-Krankheit - Punktesystem: Bewertung ⩾4 zeigt die Behçet-Krankheit an).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Behcet-Krankheit
Hamilton-Angstbewertungsskala, Hamilton-Depressionsbewertungsskala, SF36-Fragebogen, Epworth-Schläfrigkeitsskala, Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Kontrolle
Hamilton-Angstbewertungsskala, Hamilton-Depressionsbewertungsskala, SF36-Fragebogen, Epworth-Schläfrigkeitsskala, Pittsburgh-Schlafqualitätsindex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und Art von Schlafstörungen bei Patienten mit Behcet-Krankheit
Zeitfenster: 4 Monate

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):

Der Selbstauskunftsfragebogen besteht aus einer Kombination von Likert-Fragen und offenen Fragen. Die Bewertungen für jede Frage reichen von 0 bis 3. Der globale PSQI-Score wird dann durch die Addition der sieben Komponentenscores berechnet, was einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 21 ergibt, wobei höhere Scores auf akutere Schlafstörungen hinweisen.
4 Monate
Anwesenheit und Ausmaß der Angst bei diesen Patienten
Zeitfenster: 4 Monate

Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A):

besteht aus 14 Items, jedes Item wird auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0-56, wobei ein Score ≤ 17 eine leichte Angst anzeigt, 18-24 einen leichten bis mäßigen Schweregrad und mehr als 24 mittelschwere bis schwere Angstzustände.
4 Monate
Vorhandensein und Ausmaß der Depression bei diesen Patienten
Zeitfenster: 4 Monate

Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D):

Der ursprüngliche HAM-D hat 21 Items, die Bewertung basiert jedoch nur auf den ersten 17. Werte kleiner oder gleich 7 weisen auf eine normale Reaktion hin, 8–13 auf eine leichte Depression, 14–18 auf eine mittelschwere, 19–22 auf eine schwere und mehr als 22 auf eine sehr schwere Depression.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WGEK1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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