Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alváshoz kapcsolódó légzési rendellenességek, szorongás, depresszió és életminőség értékelése Behcet-kórban

2024. január 30. frissítette: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Az alvással összefüggő légzési zavarok, szorongás, depresszió és életminőség értékelése Behcet-kórban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Behçet-kórt (BD) először Hulusi Behçet török ​​bőrgyógyász írta le 1937-ben, mint a visszatérő szájüregi afták, a genitális fekélyek és a visszaeső uveitis hármasát (1). A Behçet-kór (BD) egy multiszisztémás érintettséggel járó gyulladásos vasculopathia. A klinikai lefolyás általában egy relapszus-remittáló lefolyást követ, heterogén klinikai megnyilvánulásokkal (2).

A BD jeleinek és tüneteinek összetettsége megzavarhatja az egyén életmódját azáltal, hogy korlátozza a tevékenységet. Ennek eredményeként számos pszichés probléma merülhet fel. Ezen túlmenően néhány tanulmány kimutatta, hogy a BD-ben szenvedő, fáradtságban szenvedő betegeknél szignifikáns összefüggés volt az életminőség romlásával (3).

Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a Behcet-kór alvásminősége nagyon rossz, és a nyugtalan láb szindróma, a fáradtság, a depresszió, a szorongás és a Behcet-betegség aktivitása befolyásolhatja az életminőséget (4).

Mindazonáltal a mai napig korlátozott számú tanulmány készült a Behcet-kórban szenvedő betegek alvásminőségével, életminőségével és depressziójával kapcsolatban. Kifejezve, hogy a Behcet-kór, egyfajta vasculitis is befolyásolja az alvás minőségét, értelmes tanulmánynak tekinthető a betegség aktivitása és az alvásminőség, az életminőség és a depresszió közötti kapcsolat összehasonlítására és elemzésére a Behcet-kórban szenvedő betegek egyiptomi populációjában. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 711111
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Behçet-kórban (BD) szenvedő betegek visszatérő szájüregi afták, genitális fekélyek és visszaeső uveitis hármasával jelentkeztek. A Behçet-kór (BD) egy multiszisztémás érintettséggel járó gyulladásos vasculopathia. A klinikai lefolyás általában egy relapszus-remittáló lefolyást követ, heterogén klinikai megnyilvánulásokkal. a diagnózis a Behçet-kór nemzetközi kritériumai szerint - pontrendszer: a ⩾4 pont Behçet-kórt jelez

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Behçet-kór aktivitásának klinikai vizsgálata és értékelése (International Criteria for Behçet-kór – pontrendszer: a ⩾4 pontozás Behçet-kórt jelez).

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Behcet-kór
Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale SF36 kérdőív Epworth álmosság skála Pittsburgh alvásminőségi index
ellenőrzés
Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale SF36 kérdőív Epworth álmosság skála Pittsburgh alvásminőségi index

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvászavarok prevalenciája és típusa a Behcet-kóros populációban
Időkeret: 4 hónap

Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI):

Az önkitöltős kérdőív Likert típusú és nyílt végű kérdések kombinációjából áll. Az egyes kérdések pontszámai 0-tól 3-ig terjednek. A globális PSQI-pontszámot ezután a hét komponens pontszámának összegzésével számítják ki, így 0-tól 21-ig terjedő összpontszámot kapnak, a magasabb pontszámok pedig akutabb alvászavarokat jeleznek.

4 hónap
a szorongás jelenléte és mértéke azokban a betegekben
Időkeret: 4 hónap

Hamilton szorongásértékelési skála (HAM-A):

14 elemből áll, mindegyik elem 0-tól 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, az összpontszám 0-56, ahol a ≤ 17 pontszám enyhe szorongást, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot jelez. és több mint 24 közepes vagy súlyos szorongás.

4 hónap
a depresszió jelenléte és mértéke azokban a betegekben
Időkeret: 4 hónap

Hamilton depressziós skála (HAM-D):

Az eredeti HAM-D 21 elemet tartalmaz, de a pontozás csak az első 17-en alapul. A 7-nél kisebb vagy azzal egyenlő pontszám normál reakciót, 8-13 enyhe depressziót, 14-18 közepes, 19-22 súlyos és 22-nél több nagyon súlyos depressziót jelez.

4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel