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Troubles respiratoires liés au sommeil, anxiété, dépression et évaluation de la qualité de vie dans la maladie de Behçet

30 janvier 2024 mis à jour par: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Évaluation des troubles respiratoires liés au sommeil, anxiété, dépression et qualité de vie dans la maladie de Behcet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Behçet (MB) a été décrite pour la première fois par le dermatologue turc Hulusi Behçet en 1937 comme une triade d'aphtes buccaux récurrents, d'ulcérations génitales et d'uvéite récurrente (1). La maladie de Behçet (MB) est une vasculopathie inflammatoire à atteinte multisystémique. L'évolution clinique suit généralement une évolution cyclique avec des manifestations cliniques hétérogènes (2).

La complexité des signes et des symptômes de BD peut perturber le mode de vie d'un individu en provoquant une limitation de l'activité. En conséquence, de nombreux problèmes psychologiques peuvent survenir. De plus, il a été montré dans certaines études que chez les patients atteints de TB avec fatigue, il y avait une association significative avec une qualité de vie altérée (3).

Certaines études ont rapporté que la qualité du sommeil dans la maladie de Behcet est très mauvaise et que le syndrome des jambes sans repos, la fatigue, la dépression, l'anxiété et l'activité de la maladie de Behcet pourraient affecter la qualité de vie (4).

Cependant, à ce jour, peu d'études ont été menées sur la qualité du sommeil, la qualité de vie et la dépression chez les patients atteints de la maladie de Behcet. En extrapolant que la maladie de Behçet, une sorte de vascularite, affecte également la qualité du sommeil, elle est considérée comme une étude significative pour comparer et analyser la relation entre l'activité de la maladie et la qualité du sommeil, la qualité de vie et la dépression dans la population égyptienne de patients atteints de la maladie de Behçet. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 711111
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de la maladie de Behçet (MB) présentaient une triade d'aphtes buccaux récurrents, d'ulcérations génitales et d'uvéite récurrente. La maladie de Behçet (MB) est une vasculopathie inflammatoire à atteinte multisystémique. L'évolution clinique suit généralement une évolution cyclique avec des manifestations cliniques hétérogènes. diagnostic posé par les Critères internationaux de la maladie de Behçet - système de notation par points : un score ⩾4 indique la maladie de Behçet

La description

Critère d'intégration:

  • Examen clinique et évaluation de l'activité de la maladie de Behçet (Critères internationaux pour la maladie de Behçet - système de notation par points : un score ⩾4 indique la maladie de Behçet).

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie de Behcet
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton Questionnaire SF36 Échelle de somnolence d'Epworth Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
contrôle
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton Questionnaire SF36 Échelle de somnolence d'Epworth Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence et type de troubles du sommeil parmi la population atteinte de la maladie de Behcet
Délai: 4 mois

Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) :

Le questionnaire autodéclaré consiste en une combinaison de questions de type Likert et ouvertes. Les scores pour chaque question vont de 0 à 3. Le score PSQI global est ensuite calculé en totalisant les sept scores des composants, ce qui donne un score global allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus aigus.

4 mois
présence et degré d’anxiété chez ces patients
Délai: 4 mois

Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) :

se compose de 14 éléments, chaque élément est noté sur une échelle de 0 (absent) à 4 (sévère), avec une plage de scores totale de 0 à 56, où un score ≤ 17 indique une anxiété légère, 18 à 24 une gravité légère à modérée. , et plus de 24 anxiétés modérées à sévères.

4 mois
présence et degré de dépression chez ces patients
Délai: 4 mois

Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) :

Le HAM-D original comporte 21 éléments, mais la notation est basée uniquement sur les 17 premiers. Des scores inférieurs ou égaux à 7 indiquent une réponse normale, 8 à 13 une dépression légère, 14 à 18 une dépression modérée, 19 à 22 une dépression sévère et plus de 22 une dépression très sévère.

4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2021

Première publication (Réel)

3 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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