Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser, angst, depression og livskvalitetsvurdering ved Behcets sygdom

30. januar 2024 opdateret af: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Vurdering af Søvn-relaterede vejrtrækningsforstyrrelser, angst, depression og livskvalitet ved Behcets sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behçets sygdom (BD) blev først beskrevet af den tyrkiske hudlæge Hulusi Behçet i 1937 som en triade af tilbagevendende orale aphthae, genitale ulcerationer og recidiverende uveitis (1). Behçets sygdom (BD) er en inflammatorisk vaskulopati med multisystemisk involvering. Det kliniske forløb følger normalt et recidiverende-remitterende forløb med heterogene kliniske manifestationer (2).

Kompleksiteten af ​​tegn og symptomer ved BD kan forstyrre en persons livsstil ved at forårsage begrænsning i aktivitet. Som følge heraf kan der opstå adskillige psykologiske problemer. Endvidere blev det i nogle undersøgelser vist, at der hos patienter med BD med træthed var en signifikant sammenhæng med nedsat livskvalitet (3).

Nogle undersøgelser rapporterede, at søvnkvaliteten ved Behcets sygdom er meget dårlig, og restless legs-syndrom, træthed, depression, angst og aktivitet af Behcets sygdom kan påvirke livskvaliteten (4).

Til dato har der dog været begrænsede undersøgelser vedrørende søvnkvalitet, livskvalitet og depression hos patienter med Behcet-sygdom. Udover at Behcets sygdom, en slags vaskulitis, også påvirker søvnkvaliteten, anses det for at være en meningsfuld undersøgelse at sammenligne og analysere sammenhængen mellem sygdomsaktivitet og søvnkvalitet, livskvalitet og depression hos den egyptiske befolkning af patienter med Behcet-sygdom. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 711111
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Behçets sygdom (BD) præsenterede med en triade af tilbagevendende orale aphthae, genitale ulcerationer og recidiverende uveitis. Behçets sygdom (BD) er en inflammatorisk vaskulopati med multisystemisk involvering. Det kliniske forløb følger normalt et recidiverende-remitterende forløb med heterogene kliniske manifestationer. diagnose stillet af International Criteria for Behçets sygdom - pointscoresystem: scoring ⩾4 indikerer Behçets sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk undersøgelse og vurdering af Behçets sygdomsaktivitet (Internationale kriterier for Behçets sygdom - pointscoresystem: score ⩾4 indikerer Behçets sygdom).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Behcets sygdom
Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale SF36 spørgeskema Epworth søvnighedsskala Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
styring
Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale SF36 spørgeskema Epworth søvnighedsskala Pittsburgh søvnkvalitetsindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udbredelse og type af søvnforstyrrelser blandt befolkningen i Behcets sygdom
Tidsramme: 4 måneder

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI):

Selvrapporteret spørgeskema består af en kombination af Likert-type og åbne spørgsmål. Scorer for hvert spørgsmål går fra 0 til 3. Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at summere de syv komponentscores, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere akutte søvnforstyrrelser.
4 måneder
tilstedeværelse og grad af angst hos de patienter
Tidsramme: 4 måneder

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A):

består af 14 emner, hvert emne er scoret på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor en score ≤ 17 indikerer mild angst, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad , og mere end 24 moderat til svær angst.
4 måneder
tilstedeværelse og grad af depression hos disse patienter
Tidsramme: 4 måneder

Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D):

Den originale HAM-D har 21 genstande, men scoringen er kun baseret på de første 17. Score mindre end eller lig med 7 indikerer normal respons, 8-13 mild depression, 14-18 Moderat, 19-22 svær og mere end 22 meget svær depression.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WGEK1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behcet syndrom

Kliniske forsøg med søvnstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner