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白塞氏病的睡眠相关呼吸障碍、焦虑、抑郁和生活质量评估

2024年1月30日 更新者:Waleed Gamal Elddin Khaleel、Assiut University
评估白塞病患者与睡眠相关的呼吸障碍、焦虑、抑郁和生活质量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

1937 年,土耳其皮肤科医生 Hulusi Behçet 首次将白塞病 (BD) 描述为复发性口腔口疮、生殖器溃疡和复发性葡萄膜炎的三联征 (1)。 白塞病 (BD) 是一种多系统受累的炎症性血管病。 临床过程通常遵循具有异质性临床表现的复发-缓解过程 (2)。

BD 中体征和症状的复杂性会导致活动受限,从而扰乱个人的生活方式。 结果,可能会出现许多心理问题。 此外,一些研究表明,伴有疲劳的 BD 患者与生活质量受损有显着关联 (3)。

一些研究报道白塞病患者的睡眠质量很差,不宁腿综合征、疲劳、抑郁、焦虑和白塞病活动都会影响生活质量 (4)。

然而,迄今为止,关于白塞病患者的睡眠质量、生活质量和抑郁症的研究还很有限。 推断白塞病作为血管炎的一种,也会影响睡眠质量,比较分析埃及白塞病患者人群的疾病活动度与睡眠质量、生活质量和抑郁之间的关系,被认为是一项有意义的研究.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、711111
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

白塞氏病 (BD) 患者表现为复发性口腔口疮、生殖器溃疡和复发性葡萄膜炎三联征。 白塞病 (BD) 是一种多系统受累的炎症性血管病。 临床过程通常遵循具有异质性临床表现的复发-缓解过程。 白塞病国际标准诊断-积分系统:评分4表示白塞病

描述

纳入标准:

  • 白塞氏病活动性的临床检查和评估(白塞氏病国际标准-积分系统:评分4表示白塞氏病)。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
白塞病
汉密尔顿焦虑评定量表 汉密尔顿抑郁评定量表 SF36 问卷 Epworth 嗜睡量表 匹兹堡睡眠质量指数
控制
汉密尔顿焦虑评定量表 汉密尔顿抑郁评定量表 SF36 问卷 Epworth 嗜睡量表 匹兹堡睡眠质量指数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白塞病人群睡眠障碍的患病率和类型
大体时间:4个月

匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI):

自我报告问卷由李克特式问题和开放式问题组合而成。 每个问题的分数范围为 0 到 3。然后通过将七个组成部分的分数相加来计算总体 PSQI 分数,提供范围为 0 到 21 的总分数,分数越高表明睡眠障碍越严重。

4个月
这些患者是否存在焦虑以及焦虑程度
大体时间:4个月

汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A):

由14个项目组成,每个项目的评分范围为0(不存在)至4(严重),总分范围为0-56,其中得分≤17表示轻度焦虑,18-24表示轻度至中度严重程度,以及超过24个中度至重度焦虑。

4个月
这些患者是否存在抑郁症及其程度
大体时间:4个月

汉密尔顿抑郁量表(HAM-D):

最初的 HAM-D 有 21 项,但评分仅基于前 17 项。 分数小于或等于7表示正常反应,8-13表示轻度抑郁,14-18表示中度,19-22表示重度,超过22表示非常严重抑郁。

4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Waleed Gamal elddin, Phd、Assiut University Hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月20日

首次发布 (实际的)

2021年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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