Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, angst, depressie en beoordeling van de kwaliteit van leven bij de ziekte van Behcet

30 januari 2024 bijgewerkt door: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Beoordeling van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, angst, depressie en kwaliteit van leven bij de ziekte van Behcet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Behçet (BD) werd voor het eerst beschreven door de Turkse dermatoloog Hulusi Behçet in 1937 als een triade van terugkerende orale aften, genitale ulceraties en recidiverende uveïtis (1). De ziekte van Behçet (BD) is een inflammatoire vasculopathie met multisystemische betrokkenheid. Het klinische beloop volgt meestal een relapsing-remitting beloop met heterogene klinische manifestaties (2).

De complexiteit van tekenen en symptomen bij BD kan iemands levensstijl verstoren door beperking in activiteit te veroorzaken. Hierdoor kunnen tal van psychische problemen ontstaan. Bovendien werd in sommige onderzoeken aangetoond dat er bij patiënten met BD met vermoeidheid een significant verband was met verminderde kwaliteit van leven (3).

Sommige onderzoeken meldden dat de slaapkwaliteit bij de ziekte van Behcet erg slecht is en dat het rustelozebenensyndroom, vermoeidheid, depressie, angst en activiteit van de ziekte van Behcet de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden (4).

Tot op heden zijn er echter beperkte onderzoeken gedaan naar slaapkwaliteit, kwaliteit van leven en depressie bij patiënten met de ziekte van Behcet. Extrapolerend dat de ziekte van Behcet, een soort vasculitis, ook de slaapkwaliteit beïnvloedt, wordt het beschouwd als een zinvolle studie om de relatie tussen ziekteactiviteit en slaapkwaliteit, kwaliteit van leven en depressie in de Egyptische populatie van patiënten met de ziekte van Behcet te vergelijken en te analyseren. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 711111
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Behçet (BD) presenteerden zich met een triade van terugkerende orale aften, genitale ulceraties en recidiverende uveïtis. De ziekte van Behçet (BD) is een inflammatoire vasculopathie met multisystemische betrokkenheid. Het klinische beloop volgt meestal een relapsing-remitting beloop met heterogene klinische manifestaties. diagnose gesteld door internationale criteria voor de ziekte van Behçet - puntenscoresysteem: scoren 4 geeft de ziekte van Behçet aan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch onderzoek en beoordeling van de activiteit van de ziekte van Behçet (Internationale criteria voor de ziekte van Behçet - puntenscoresysteem: scoren 4 geeft de ziekte van Behçet aan).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekte van Behcet
Hamilton-angstbeoordelingsschaal Hamilton-depressiebeoordelingsschaal SF36-vragenlijst Epworth-slaperigheidsschaal Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
controle
Hamilton-angstbeoordelingsschaal Hamilton-depressiebeoordelingsschaal SF36-vragenlijst Epworth-slaperigheidsschaal Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie en type slaapstoornissen onder de populatie van de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 4 maanden

Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI):

De zelfgerapporteerde vragenlijst bestaat uit een combinatie van Likert-vragen en open vragen. De scores voor elke vraag variëren van 0 tot 3. De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat een totaalscore oplevert die varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer acute slaapstoornissen.

4 maanden
aanwezigheid en mate van angst bij deze patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden

Hamilton-angstbeoordelingsschaal (HAM-A):

bestaat uit 14 items, elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij een score ≤ 17 duidt op milde angst, 18-24 op milde tot matige ernst en meer dan 24 matige tot ernstige angstgevoelens.

4 maanden
aanwezigheid en mate van depressie bij deze patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden

Hamilton-depressiebeoordelingsschaal (HAM-D):

De originele HAM-D heeft 21 items, maar de score is alleen gebaseerd op de eerste 17. Scores kleiner dan of gelijk aan 7 duiden op een normale respons, 8-13 milde depressie, 14-18 matige, 19-22 ernstige en meer dan 22 zeer ernstige depressie.

4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren