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Distúrbios respiratórios relacionados ao sono, ansiedade, depressão e avaliação da qualidade de vida na doença de Behçet

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Avaliação dos distúrbios respiratórios do sono, ansiedade, depressão e qualidade de vida na doença de Behçet.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Behçet (DB) foi descrita pela primeira vez pelo dermatologista turco Hulusi Behçet em 1937 como uma tríade de aftas orais recorrentes, ulcerações genitais e uveíte recidivante (1). A doença de Behçet (DB) é uma vasculopatia inflamatória com envolvimento multissistêmico. O curso clínico geralmente segue um curso remitente-recorrente com manifestações clínicas heterogêneas (2).

A complexidade dos sinais e sintomas na DB pode atrapalhar o estilo de vida de um indivíduo, causando limitação nas atividades. Como resultado, inúmeros problemas psicológicos podem surgir. Além disso, foi demonstrado em alguns estudos que em pacientes com DB com fadiga, houve uma associação significativa com qualidade de vida prejudicada (3).

Alguns estudos relataram que a qualidade do sono na doença de Behçet é muito ruim, e a síndrome das pernas inquietas, fadiga, depressão, ansiedade e atividade da doença de Behçet podem afetar a qualidade de vida (4).

No entanto, até o momento, existem estudos limitados sobre qualidade do sono, qualidade de vida e depressão em pacientes com doença de Behçet. Extrapolando que a doença de Behçet, um tipo de vasculite, também afeta a qualidade do sono, considera-se um estudo significativo para comparar e analisar a relação entre atividade da doença e qualidade do sono, qualidade de vida e depressão na população egípcia de pacientes com doença de Behçet .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 711111
        • Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com doença de Behçet (DB) apresentavam uma tríade de aftas orais recorrentes, ulcerações genitais e uveíte recidivante. A doença de Behçet (DB) é uma vasculopatia inflamatória com envolvimento multissistêmico. O curso clínico geralmente segue um curso remitente-recorrente com manifestações clínicas heterogêneas. diagnóstico feito pelo Critério Internacional para doença de Behçet - sistema de pontuação: pontuação ⩾4 indica doença de Behçet

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exame clínico e avaliação da atividade da doença de Behçet (Critérios Internacionais para a doença de Behçet - sistema de pontuação: pontuação ⩾4 indica doença de Behçet).

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusarem a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença de Behçet
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton Escala de avaliação de depressão de Hamilton Questionário SF36 Escala de sonolência de Epworth Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
ao controle
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton Escala de avaliação de depressão de Hamilton Questionário SF36 Escala de sonolência de Epworth Índice de qualidade do sono de Pittsburgh

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência e tipo de distúrbios do sono na população com doença de Behçet
Prazo: 4 meses

Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI):

O questionário autorrelatado consiste em uma combinação de perguntas do tipo Likert e abertas. As pontuações para cada questão variam de 0 a 3. A pontuação global do PSQI é então calculada somando as pontuações dos sete componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando distúrbios mais agudos do sono.

4 meses
presença e grau de ansiedade nesses pacientes
Prazo: 4 meses

Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A):

consiste em 14 itens, cada item é pontuado em uma escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com pontuação total variando de 0 a 56, onde uma pontuação ≤ 17 indica ansiedade leve, 18 a 24 gravidade leve a moderada e mais de 24 ansiedade moderada a grave.

4 meses
presença e grau de depressão nesses pacientes
Prazo: 4 meses

Escala de avaliação de depressão de Hamilton (HAM-D):

O HAM-D original possui 21 itens, mas a pontuação é baseada apenas nos primeiros 17. Pontuações menores ou iguais a 7 indicam resposta normal, 8-13 depressão leve, 14-18 moderada, 19-22 grave e mais de 22 depressão muito grave.

4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut university hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em estudo do sono

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