Trastornos respiratorios relacionados con el sueño, ansiedad, depresión y evaluación de la calidad de vida en la enfermedad de Behcet
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Behçet (EB) fue descrita por primera vez por el dermatólogo turco Hulusi Behçet en 1937 como una tríada de aftas orales recurrentes, ulceraciones genitales y uveítis recidivante (1). La enfermedad de Behçet (EB) es una vasculopatía inflamatoria con afectación multisistémica. El curso clínico suele seguir un curso remitente-recurrente con manifestaciones clínicas heterogéneas (2).
La complejidad de los signos y síntomas en BD puede alterar el estilo de vida de un individuo al causar limitación en la actividad. Como resultado, pueden surgir numerosos problemas psicológicos. Además, se demostró en algunos estudios que en pacientes con TB con fatiga, hubo una asociación significativa con deterioro de la calidad de vida (3).
Algunos estudios informaron que la calidad del sueño en la enfermedad de Behcet es muy mala y que el síndrome de piernas inquietas, la fatiga, la depresión, la ansiedad y la actividad de la enfermedad de Behcet podrían afectar la calidad de vida (4).
Sin embargo, hasta la fecha, se han realizado estudios limitados sobre la calidad del sueño, la calidad de vida y la depresión en pacientes con enfermedad de Behcet. Extrapolando que la enfermedad de Behcet, un tipo de vasculitis, también afecta la calidad del sueño, se considera un estudio significativo para comparar y analizar la relación entre la actividad de la enfermedad y la calidad del sueño, la calidad de vida y la depresión en la población egipcia de pacientes con enfermedad de Behcet. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 711111
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Examen clínico y evaluación de la actividad de la enfermedad de Behçet (Criterios internacionales para la enfermedad de Behçet - sistema de puntuación: la puntuación ⩾4 indica la enfermedad de Behçet).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad de Behçet
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton Escala de calificación de depresión de Hamilton Cuestionario SF36 Escala de somnolencia de Epworth Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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control
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton Escala de calificación de depresión de Hamilton Cuestionario SF36 Escala de somnolencia de Epworth Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia y tipo de trastornos del sueño entre la población con enfermedad de Behcet.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): El cuestionario autoinformado consta de una combinación de preguntas tipo Likert y abiertas. Las puntuaciones para cada pregunta oscilan entre 0 y 3. La puntuación global del PSQI se calcula sumando las puntuaciones de los siete componentes, proporcionando una puntuación general que oscila entre 0 y 21; las puntuaciones más altas indican alteraciones del sueño más agudas. |
4 meses
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Presencia y grado de ansiedad en aquellos pacientes.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A): consta de 14 ítems, cada ítem se califica en una escala de 0 (ausente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0 a 56, donde una puntuación ≤ 17 indica ansiedad leve, 18 a 24 gravedad leve a moderada y más de 24 ansiedad de moderada a grave. |
4 meses
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Presencia y grado de depresión en aquellos pacientes.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D): El HAM-D original tiene 21 ítems, pero la puntuación se basa únicamente en los primeros 17. Puntuaciones menores o iguales a 7 indican respuesta normal, 8-13 depresión leve, 14-18 moderada, 19-22 grave y más de 22 depresión muy grave. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut university hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Yazici H, Seyahi E, Hatemi G, Yazici Y. Behcet syndrome: a contemporary view. Nat Rev Rheumatol. 2018 Jan 24;14(2):119. doi: 10.1038/nrrheum.2018.3.
- Uygunoglu U, Benbir G, Saip S, Kaynak H, Siva A. A polysomnographic and clinical study of sleep disorders in patients with Behcet and neuro-Behcet syndrome. Eur Neurol. 2014;71(3-4):115-9. doi: 10.1159/000355277. Epub 2014 Jan 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Uveítis Anterior
- Panuveítis
- Uveítis
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Síndrome de Behçet
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- WGEK1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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