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Disturbi respiratori legati al sonno, ansia, depressione e valutazione della qualità della vita nella malattia di Behçet

30 gennaio 2024 aggiornato da: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Valutazione dei disturbi respiratori del sonno, ansia, depressione e qualità della vita nella malattia di Behçet.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Behçet (BD) è stata descritta per la prima volta dal dermatologo turco Hulusi Behçet nel 1937 come una triade di afte orali ricorrenti, ulcerazioni genitali e uveite ricorrente (1). La malattia di Behçet (BD) è una vasculopatia infiammatoria con coinvolgimento multisistemico. Il decorso clinico di solito segue un decorso recidivante-remittente con manifestazioni cliniche eterogenee (2).

La complessità dei segni e dei sintomi nella BD può disturbare lo stile di vita di un individuo causando limitazioni nell'attività. Di conseguenza, possono sorgere numerosi problemi psicologici. Inoltre, è stato dimostrato in alcuni studi che nei pazienti con BD con affaticamento c'era un'associazione significativa con una ridotta qualità della vita (3).

Alcuni studi hanno riportato che la qualità del sonno nella malattia di Behçet è molto scarsa e la sindrome delle gambe senza riposo, l'affaticamento, la depressione, l'ansia e l'attività della malattia di Behçet potrebbero influire sulla qualità della vita (4).

Tuttavia, fino ad oggi, ci sono stati studi limitati sulla qualità del sonno, sulla qualità della vita e sulla depressione nei pazienti con malattia di Behcet. Estrapolando che anche la malattia di Behçet, una sorta di vasculite, influisce sulla qualità del sonno, è considerato uno studio significativo per confrontare e analizzare la relazione tra attività della malattia e qualità del sonno, qualità della vita e depressione nella popolazione egiziana di pazienti con malattia di Behçet .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 711111
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con malattia di Behçet (BD) presentavano una triade di afte orali ricorrenti, ulcerazioni genitali e uveite recidivante. La malattia di Behçet (BD) è una vasculopatia infiammatoria con coinvolgimento multisistemico. Il decorso clinico di solito segue un decorso recidivante-remittente con manifestazioni cliniche eterogenee. diagnosi fatta dai criteri internazionali per la malattia di Behçet - sistema di punteggio: il punteggio 4 indica la malattia di Behçet

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esame clinico e valutazione dell'attività della malattia di Behçet (criteri internazionali per la malattia di Behçet - sistema di punteggio: il punteggio 4 indica la malattia di Behçet).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia di Behçet
Scala di valutazione dell’ansia di Hamilton Scala di valutazione della depressione di Hamilton Questionario SF36 Scala della sonnolenza di Epworth Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
controllo
Scala di valutazione dell’ansia di Hamilton Scala di valutazione della depressione di Hamilton Questionario SF36 Scala della sonnolenza di Epworth Indice di qualità del sonno di Pittsburgh

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza e tipo di disturbi del sonno nella popolazione affetta da malattia di Behçet
Lasso di tempo: 4 mesi

Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI):

Il questionario auto-riportato consiste in una combinazione di domande di tipo Likert e a risposta aperta. I punteggi per ciascuna domanda vanno da 0 a 3. Il punteggio PSQI globale viene quindi calcolato sommando i sette punteggi dei componenti, fornendo un punteggio complessivo che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano disturbi del sonno più acuti.
4 mesi
presenza e grado di ansia in questi pazienti
Lasso di tempo: 4 mesi

Scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HAM-A):

è composto da 14 item, a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 (non presente) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 56, dove un punteggio ≤ 17 indica ansia lieve, 18-24 gravità da lieve a moderata e più di 24 casi di ansia da moderata a grave.
4 mesi
presenza e grado di depressione in questi pazienti
Lasso di tempo: 4 mesi

Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D):

L'originale HAM-D ha 21 item, ma il punteggio si basa solo sui primi 17. Punteggi inferiori o uguali a 7 indicano una risposta normale, 8-13 depressione lieve, 14-18 moderata, 19-22 grave e più di 22 depressione molto grave.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut University Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WGEK1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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