- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05142995
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser, angst, depresjon og livskvalitetsvurdering ved Behcets sykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Behçets sykdom (BD) ble først beskrevet av den tyrkiske hudlegen Hulusi Behçet i 1937 som en triade av tilbakevendende orale afte, kjønnssår og residiverende uveitt (1). Behçets sykdom (BD) er en inflammatorisk vaskulopati med multisystemisk involvering. Det kliniske forløpet følger vanligvis et residiverende-remitterende forløp med heterogene kliniske manifestasjoner (2).
Kompleksiteten til tegn og symptomer ved BD kan forstyrre en persons livsstil ved å forårsake begrensning i aktivitet. Som et resultat kan det oppstå mange psykologiske problemer. Videre ble det vist i noen studier at det hos pasienter med BD med fatigue var en signifikant sammenheng med nedsatt livskvalitet (3).
Noen studier rapporterte at søvnkvaliteten ved Behcets sykdom er svært dårlig, og rastløse ben-syndrom, tretthet, depresjon, angst og aktivitet av Behcets sykdom kan påvirke livskvaliteten (4).
Til dags dato har det imidlertid vært begrensede studier angående søvnkvalitet, livskvalitet og depresjon hos pasienter med Behcet-sykdom. Ekstrapolering av at Behcet-sykdommen, en slags vaskulitt, også påvirker søvnkvaliteten, anses som en meningsfull studie for å sammenligne og analysere forholdet mellom sykdomsaktivitet og søvnkvalitet, livskvalitet og depresjon i den egyptiske befolkningen av pasienter med Behcet-sykdom. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Waleed Gamal elddin, Phd
- Telefonnummer: +201006519722
- E-post: waleed_gamal@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 711111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk undersøkelse og vurdering av Behçets sykdomsaktivitet (International Criteria for Behçets sykdom - poengscoresystem: skåring ⩾4 indikerer Behçets sykdom).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Behcet sykdom
Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale SF36 spørreskjema Epworth søvnighetsskala Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
kontroll
Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale SF36 spørreskjema Epworth søvnighetsskala Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalens og type søvnforstyrrelser blant befolkningen med Behcets sykdom
Tidsramme: 4 måneder
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI): Selvrapportert spørreskjema består av en kombinasjon av Likert-type og åpne spørsmål. Poeng for hvert spørsmål varierer fra 0 til 3. Den globale PSQI-poengsummen beregnes deretter ved å summere de syv komponentskårene, og gir en total poengsum fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer mer akutte søvnforstyrrelser. |
4 måneder
|
tilstedeværelse og grad av angst hos disse pasientene
Tidsramme: 4 måneder
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A): består av 14 elementer, hvert element skåres på en skala fra 0 (ikke tilstede) til 4 (alvorlig), med en total poengsum på 0-56, hvor en skåre ≤ 17 indikerer mild angst, 18-24 mild til moderat alvorlighetsgrad , og mer enn 24 moderat til alvorlig angst. |
4 måneder
|
tilstedeværelse og grad av depresjon hos disse pasientene
Tidsramme: 4 måneder
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D): Den originale HAM-D har 21 elementer, men poengsummen er kun basert på de 17 første. Poeng mindre enn eller lik 7 indikerer normal respons, 8-13 mild depresjon, 14-18 moderat, 19-22 alvorlig og mer enn 22 svært alvorlig depresjon. |
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut university hospitals
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- International Team for the Revision of the International Criteria for Behcet's Disease (ITR-ICBD). The International Criteria for Behcet's Disease (ICBD): a collaborative study of 27 countries on the sensitivity and specificity of the new criteria. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014 Mar;28(3):338-47. doi: 10.1111/jdv.12107. Epub 2013 Feb 26.
- Yazici H, Seyahi E, Hatemi G, Yazici Y. Behcet syndrome: a contemporary view. Nat Rev Rheumatol. 2018 Jan 24;14(2):119. doi: 10.1038/nrrheum.2018.3.
- Uygunoglu U, Benbir G, Saip S, Kaynak H, Siva A. A polysomnographic and clinical study of sleep disorders in patients with Behcet and neuro-Behcet syndrome. Eur Neurol. 2014;71(3-4):115-9. doi: 10.1159/000355277. Epub 2014 Jan 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Øyesykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Uveitt, fremre
- Panuveitt
- Uveitt
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, vaskulære
- Behcet syndrom
- Angstlidelser
Andre studie-ID-numre
- WGEK1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Behcet syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
Kliniske studier på søvnstudie
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreft | Søvnløshet | Prostatakreft | TykktarmskreftForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater