Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnrelaterte pusteforstyrrelser, angst, depresjon og livskvalitetsvurdering ved Behcets sykdom

30. januar 2024 oppdatert av: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Vurdering av søvnrelaterte pusteforstyrrelser, angst, depresjon og livskvalitet ved Behcets sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behçets sykdom (BD) ble først beskrevet av den tyrkiske hudlegen Hulusi Behçet i 1937 som en triade av tilbakevendende orale afte, kjønnssår og residiverende uveitt (1). Behçets sykdom (BD) er en inflammatorisk vaskulopati med multisystemisk involvering. Det kliniske forløpet følger vanligvis et residiverende-remitterende forløp med heterogene kliniske manifestasjoner (2).

Kompleksiteten til tegn og symptomer ved BD kan forstyrre en persons livsstil ved å forårsake begrensning i aktivitet. Som et resultat kan det oppstå mange psykologiske problemer. Videre ble det vist i noen studier at det hos pasienter med BD med fatigue var en signifikant sammenheng med nedsatt livskvalitet (3).

Noen studier rapporterte at søvnkvaliteten ved Behcets sykdom er svært dårlig, og rastløse ben-syndrom, tretthet, depresjon, angst og aktivitet av Behcets sykdom kan påvirke livskvaliteten (4).

Til dags dato har det imidlertid vært begrensede studier angående søvnkvalitet, livskvalitet og depresjon hos pasienter med Behcet-sykdom. Ekstrapolering av at Behcet-sykdommen, en slags vaskulitt, også påvirker søvnkvaliteten, anses som en meningsfull studie for å sammenligne og analysere forholdet mellom sykdomsaktivitet og søvnkvalitet, livskvalitet og depresjon i den egyptiske befolkningen av pasienter med Behcet-sykdom. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 711111
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Behçets sykdom (BD) presenterte en triade av tilbakevendende orale afte, genitale sårdannelser og residiverende uveitt. Behçets sykdom (BD) er en inflammatorisk vaskulopati med multisystemisk involvering. Det kliniske forløpet følger vanligvis et residiverende-remitterende forløp med heterogene kliniske manifestasjoner. diagnose laget av internasjonale kriterier for Behçets sykdom - poengscoresystem: skåring ⩾4 indikerer Behçets sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk undersøkelse og vurdering av Behçets sykdomsaktivitet (International Criteria for Behçets sykdom - poengscoresystem: skåring ⩾4 indikerer Behçets sykdom).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Behcet sykdom
Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale SF36 spørreskjema Epworth søvnighetsskala Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
kontroll
Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale SF36 spørreskjema Epworth søvnighetsskala Pittsburgh søvnkvalitetsindeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens og type søvnforstyrrelser blant befolkningen med Behcets sykdom
Tidsramme: 4 måneder

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI):

Selvrapportert spørreskjema består av en kombinasjon av Likert-type og åpne spørsmål. Poeng for hvert spørsmål varierer fra 0 til 3. Den globale PSQI-poengsummen beregnes deretter ved å summere de syv komponentskårene, og gir en total poengsum fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer mer akutte søvnforstyrrelser.

4 måneder
tilstedeværelse og grad av angst hos disse pasientene
Tidsramme: 4 måneder

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A):

består av 14 elementer, hvert element skåres på en skala fra 0 (ikke tilstede) til 4 (alvorlig), med en total poengsum på 0-56, hvor en skåre ≤ 17 indikerer mild angst, 18-24 mild til moderat alvorlighetsgrad , og mer enn 24 moderat til alvorlig angst.

4 måneder
tilstedeværelse og grad av depresjon hos disse pasientene
Tidsramme: 4 måneder

Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D):

Den originale HAM-D har 21 elementer, men poengsummen er kun basert på de 17 første. Poeng mindre enn eller lik 7 indikerer normal respons, 8-13 mild depresjon, 14-18 moderat, 19-22 alvorlig og mer enn 22 svært alvorlig depresjon.

4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed Gamal elddin, Phd, Assiut university hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behcet syndrom

Kliniske studier på søvnstudie

3
Abonnere